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经开区分局开展第一类医疗器械说明书和标签备案规范专项检查

时间:2023-02-03 11:21:48

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经开区分局开展第一类医疗器械说明书和标签备案规范专项检查

为进一步规范第一类医疗器械市场流通秩序,确保流通产品安全、有效、质量可控,经开区分局根据市局文件要求,积极开展专项排查工作。

经开区分局以医用冷敷贴、冷敷凝胶为重点检查的第一类医疗器械,以是否存在非医疗器械作为医疗器械备案;是否存在产品备案不规范;是否存在说明书和标签与产品备案信息不符;是否存在通过增加商标标志“TM”等方式混淆视听,夸大产品疗效误导消费者及是否存在产品规格、型号不规范为排查重点内容,积极组织监管人员全面排查辖区内医疗器械经营使用单位,对发现的问题产品进行调查核实,对违法违规行为坚决给予相应的行政处理措施。

经开区分局进一步加强科普宣传和消费警示,提醒消费者在购买医疗器械产品时认真核对信息,索要购货票据,严格按照产品说明书和医生指导使用,不断提升公众的自我保护意识,营造社会共治良好氛围。

【来源:经济技术开发区分局】

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