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康泰生物(300601.SZ):民海生物收到13价肺炎球菌结合疫苗注册现场检查通知

时间:2023-05-04 13:31:10

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康泰生物(300601.SZ):民海生物收到13价肺炎球菌结合疫苗注册现场检查通知

智通财经讯,康泰生物(300601.SZ)发布公告,公司全资子公司北京民海生物科技有限公司(简称“民海生物”)收到国家药品监督管理局药品审评中心出具的《药审中心关于13价肺炎球菌结合疫苗注册现场检查的通知》(简称“通知”),基于技术审评需要,将对民海生物注册申报的13价肺炎球菌结合疫苗(受理号:CXSS1900046)组织开展注册现场检查。

据悉,民海生物研制的13价肺炎球菌结合疫苗临床试验表明对2月龄-5周岁婴幼儿和儿童具有良好的免疫原性和安全性,接种后可使机体产生免疫应答。

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