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重庆市药品监督管理局:10批次低中频电子脉冲治疗仪不合格

时间:2019-02-22 17:54:37

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重庆市药品监督管理局:10批次低中频电子脉冲治疗仪不合格

中国质量新闻网讯 近日,重庆市药品监督管理局发布了重庆市级医疗器械监督抽检不符合标准规定产品质量公告。据公告,重庆市药品监督管理局已完成市级医疗器械监督抽检工作,共45批(台)产品不符合标准规定。

其中10批次低中频电子脉冲治疗仪不合格为,分别是:1批次为北京金豪高科技有限公司生产,涉及输入功率不符合标准规定。1批次为广州市祥友医疗器械科技有限公司生产,涉及设备或设备部件的外部标记a)电网供电的设备p)输出、正常工作温度下的电介质强度不符合标准规定。4批次为上海康伴保健器械有限公司生产,涉及控制器和仪表的标记g)参数的数值指示不符合标准规定。2批次为深圳市好一生电子科技有限公司生产,涉及设备或设备部件的外部标记不符合标准规定。1批次为深圳市攀高电子有限公司生产,涉及设备或设备部件的外部标记、控制器和仪表的标记、外壳和防护罩、正常工作温度下的电介质强度、指示器不符合标准规定。1批次为四川千里倍益康医疗科技股份有限公司生产,涉及控制器和仪表的标记g)参数的数值指示不符合标准规定。具体信息如下:

说明:备注栏标注“*”的为标识标签不符合规定。

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