11月9日，再鼎医药有限公司(纳斯达克股票代码：ZLAB;香港联交所股票代码：9688)，一家以患者为中心的、处于商业化阶段的创新型全球生物制药公司，与Blueprint Medicines公司(纳斯达克股票代码：BPMC)宣布，就在大中华区(包括中国内地、香港、澳门和台湾地区)开发和商业化用于表皮生长因子受体(EGFR)驱动的非小细胞肺癌(NSCLC)患者治疗的BLU-945和BLU-701达成独家合作和许可协议。BLU-945和BLU-701是由Blueprint Medicines研发的新一代EGFR抑制剂。
此次合作将结合Blueprint Medicines在精准治疗方面的专长、再鼎医药的开发能力以及在大中华区已建立的肺癌业务，加速BLU-945和BLU-701的全球开发，并解决中国市场的巨大医疗需求。
Blueprint Medicines首席执行官Jeff Albers表示:“再鼎医药广泛的肿瘤产品管线中包括多个肺癌精准治疗药物，且拥有深厚的开发和商业化的优势，是帮助我们把改善EGFR驱动的肺癌患者的治疗现状这一愿景带到中国的理想合作伙伴。通过此次合作，我们也将推进BLU-945和BLU-701在大中华区更广泛的临床研究，以加强我们的开发工作。”
再鼎医药创始人、董事长兼首席执行官杜莹博士表示：“我们很高兴与精准医学领域的Blueprint Medicines达成合作，我们相信我们将有很大的机会来改善中国患者的治疗前景。”
虽然靶向治疗改善了EGFR驱动的非小细胞肺癌患者的治疗，但耐药依然不可避免，T790M和C797S是靶向治疗中常见的靶向耐药机制。为了应对这些挑战，BLU-945和BLU-701有潜力通过单药或联用治疗，以克服或预防多线治疗的靶向耐药问题。此次合作将加速BLU-945和BLU-701的全球开发，并有潜力将治疗扩展至更前线的EGFR驱动的非小细胞肺癌患者。
BLU-945是一种高选择性、强效的EGFR酪氨酸激酶抑制剂，具有对抗EGFR激活突变和T790M和C797S耐药突变的活性。它对野生型EGFR和脱靶激酶具有高度选择性，突显了其联合用药可耐受性的潜力。BLU-945目前正在开展针对经治EGFR驱动的非小细胞肺癌患者的1/2期SYMPHONY研究(NCT04862780)。BLU-701是一种高选择性、强效的EGFR酪氨酸激酶抑制剂，具有对抗EGFR激活突变和C797S耐药突变的活性。
关于EGFR驱动的非小细胞肺癌在中国的情况
肺癌是中国常见的确诊癌症类型，也是癌症的主要死因。在中国，第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂(如，奥希替尼)已成为临床常规用药，并逐渐成为治疗标准疗法。然而，耐药不可避免且会导致疾病进展。对于第三代EGFR抑制剂治疗后出现疾病进展的患者，目前尚无批准的疗法。
关于BLU-945和BLU-701
BLU-945和BLU-701源自Blueprint Medicines的专利研究平台，是处于研究阶段的新一代EGFR非共价酪氨酸激酶抑制剂。这两个新疗法均设计用于全面覆盖常见的激活和靶向耐药突变，避开野生型EGFR和其他激酶以减少脱靶毒性，同时可以实现一系列联用策略，并治疗或预防中枢神经系统转移。BLU-945目前正在开展针对经治的EGFR驱动的非小细胞肺癌患者的1/2期SYMPHONY研究(NCT04862780)。此外，Blueprint Medicines计划于第四季度启动BLU-701的1/2期研究。
