为认真落实“四个最严”要求，全面贯彻实施《医疗器械监督管理条例》，提高医疗器械法规文件知晓率，落实医院在医疗器械使用环节的主体责任，构建社会共治合力，6月15日，汉中市市场监管局在汉中市人民医院举行了《医疗器械监督管理条例》《医疗器械使用质量监督管理办法》专题培训会议。
会议对《医疗器械监督管理条例》《医疗器械使用质量监督管理办法》逐条进行了解读并介绍了相关条例和办法演变过程、修订背景、基本框架等；结合医院所使用的医疗器械，介绍了医疗器械分类规则；根据日常监管、行政执法等情况，指出了医院在医疗器械使用过程中主要存在的12个问题；对医院如何开展医疗器械进货查验，特别是冷链管理的体外诊断试剂如何开展进货查验、查验供货企业哪些资质、如何规范填写进货查验记录、如何做好日常贮存管理、如何正确区分第一二三类医疗器械等进行了重点讲解；结合案例，对医疗器械使用相关法律责任进行了释义。
会后，参会人员进入该院医疗器械库房，开展了现场检查。
汉中市市场监管负责同志，汉中市人民医院临床、医技及部分职能部门科室主任、护士长共计100余人参训。
来源：汉中市市场监督管理局
【市县动态】汉中市市场监管局开展《医疗器械监督管理条例》《医疗器械使用质量监督管理办法》宣贯活动
