中文名：醒脾养儿颗粒

中文名：醒脾养儿颗粒

汉语拼音名：Xingpi Yanger Keli

批件号：2002ZD-0337

类 别:地标升国标

剂 型:颗粒剂

规 格:每袋装2g

生产单位:贵州健兴药业有限公司

国药准字:Z20025415

实施规定

本标准自2002年12月1日起实施，同品种原地方标准、包装、标签和说明书同时停止使用。实施日前已上市的药品流通和使用至6月30日，可仍按原地方标准检验。

在标准试行期继续考察本品室温留样的稳定性，标准转正时由标准起草单位报国家药典委员会，以确定有效期。

本标准中采用的新标准品、对照品、对照药材自实施之日起由生产单位所在地省级药品检验所负责供应。试行标准转正后由中国药品生物制品检定所供应。

按23号局长令，企业应将新使用的标签、包装报所在地省级药品监督管理局审核，并在两个月内，报药品注册司备案。

试行日期:2年 从2002年12月1日-12月1日止

备 注:标准试行期间应进一步完善含量测定方法，并积累含量测定数据，制订合理的含量限度。

标准编号:WS-10337(ZD-0337)-2002

主送单位:各省、自治区、直辖市药品监督管理局

抄送单位:各省、自治区、直辖市药品检验所，中国药品生物制品检定所，国家药典委员会，药品审评中心，国家中药品种保护审评委员会，有关生产单位。

执行标准:

【处方】

一点红360g毛大丁草326g山栀茶210g

蜘蛛香72g

蔗糖833g

制成 1000g

【制法】 以上四味药材，加水浸泡30分钟，煎煮2次，第一次2小时，第二次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.15～1.18（80℃）的清膏，加蔗糖粉，混匀，制成颗粒，干燥，即得。

【性状】 本品为黄褐色至棕褐色的颗粒；味甜，微苦。

【鉴别】 （1）取本品10g，加浓氨试液3ml使湿润，放置10分钟，加氯仿50ml，加热回流20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取一点红对照药材3g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5～10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯－丙酮－乙醇－浓氨试液（20∶20∶3∶1）为展开剂，展开（预饱和15分钟），取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

（2）本品6g，加甲醇20ml，超声处理20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取毛大丁草对照药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5～10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇-水（30∶10∶0.4）为展开剂，置展开剂预饱和15分钟的展开缸内，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

【检查】 应符合颗粒剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版一部附录Ⅰ C）。

【浸出物】 取本品4g，精密称定，照醇溶性浸出物测定法项下的热浸法（中国药典2000年版一部附录Ⅹ A）测定，用无水乙醇100ml作溶剂，不得少于1.0％。

【功能主治】 苗医：麦靓麦韦艿素迄，洗侬阶沽，久傣阿穷，加嘎奴。

中医：醒脾开胃，养血安神，固肠止泻。用于脾气虚所致的儿童厌食，腹泻便溏，烦燥盗汗，遗尿夜啼。

【用法用量】 温开水冲服。一岁以内一次2g，一日2次；一岁至二岁一次4g，一日2次；三岁至六岁一次4g，一日3次；七岁至十四岁一次6～8g，一日2次。

【规格】 每袋装2g

【贮藏】 密封。

【有效期】 1.5年

说明书:

【药品名称】

品 名 醒脾养儿颗粒

汉语拼音 Xingpi Yanger Keli

【主要成份】毛大丁草、山栀茶、一点红、蜘蛛香。

【性状】本品为黄褐色至棕褐色的颗粒；味甜，微苦。

【功能主治】苗医：麦靓麦韦艿素迄，洗侬阶沽，久傣阿穷，加嘎奴。

中医：醒脾开胃，养血安神，固肠止泻。用于脾气虚所致的儿童厌食，腹泻便溏，烦燥盗汗，遗尿夜啼。

【用法用量】温开水冲服。一岁以内一次2g，一日2次；一岁至二岁一次4g，一日2次；三岁至六岁一次4g，一日3次；七岁至十四岁一次6～8g，一日2次。

【规格】每袋装2g

【贮藏】密封。

【有效期】1.5年