硫酸特布他林颗粒(比艾)
【生产厂家】四川济生堂药业有限公司
【批准文号】国药准字H0641
【剂 型】颗粒
【规 格】1.25mg
【医保类型】
【国家基本药物】否
【英文名】Terbutaline Sulfate Granules
【汉语拼音】Liusuan Tebutalin Keli
【主要成分】本品主要成份是硫酸特布他林,其化学名为α-[(叔丁胺基)甲基]-3,5-二羟基苯基甲醇硫酸盐(2∶1)
【结构式】
【分子式】(C12H19NO3)2H2SO4
【分子量】548.66
【性状】本品为浅黄色颗粒;气芳香,味甜。
【药理、毒理】
本品是一种肾上腺素能激动剂。可选择性激动β2-受体,而舒张支气管平滑肌、抑制内源性致痉挛物质的释放及内源性介质引起的水肿,提高支气管粘膜纤毛上皮廓清能力,也可舒张子宫平滑肌。
【药代动力学】
本品具有亲水性,口服后组织器官的浓度稍低于血液,血浆蛋白结合率为25%,稳态分布容积平均为1.6L/kg,小儿为1.57±0.19L/kg,药物不透过血脑屏障,几乎不影响中枢神经系统,可透过胎盘,也可进入乳腺,口服后受肝脏首过作用的影响,生物利用度为10%左右,部分在肝脏代谢,代谢产物硫酸盐结合物主要经肾排泄,约1%经胆汁排泄。
【适应症】
支气管哮喘、慢性支气管炎、肺气肿及其他伴有支气管痉挛的肺部疾病。
【用法与用量】
成人:开始1~2周,每次1.25mg(1袋),一日2~3次,以后可加至每次2.5mg(2袋),一日3次。24小时最大剂量不超过15mg。
12岁以上儿童:每次每公斤体重0.065mg,一日3次。24小时最大剂量不超过7.5mg。12岁以下儿童剂量尚未确定。
【不良反应】
应用所推荐的剂量不良反应发生率低。报告的不良反应有震颤、强直性痉挛、头痛和心悸,这些反应均为拟交感胺的特点。其他不良反应可有胃肠功能障碍,口干、鼻塞等。不良反应的程度取决于给药剂量和给药途径。从小剂量逐渐加至治疗量常能减少不良反应。以上不良反应若出现,大多在开始用药1~2周内自然消失。
【禁忌症】
对本品及其他拟交感胺类药过敏者禁用。
【注意事项】
1.口服5mg时,手指震颤发生率可达20%~33%。
2.甲状腺机能亢进、冠心病、高血压、糖尿病患者慎用。
3.大剂量应用可使有癫痫病史的患者发生酮症酸中毒。
4.长期应用可形成耐药,疗效降低。
5.如应用本品治疗无效时,应警惕可能的哮喘病情恶化,并采取有效的医疗措施。
【妊娠及哺乳期妇女用药】
因本品可舒张子宫平滑肌,抑制孕妇的子宫收缩并影响分娩,本品可分泌至乳汁,孕妇及哺乳期妇女应慎用。
【儿童用药】
12岁以下儿童与小儿的剂量尚未确定,应遵医嘱用药。
【药物相互作用】
1.并用其他肾上腺素受体激动剂可使疗效增加,但不良反应也可能加重。
2.并用茶碱类药可增加疗效,但心悸等不良反应也可能加重。
3.非选择性β-阻滞剂可部分或全部抑制该药的作用。
【用药过量】
大剂量使用将使不良反应项下所述症状加重,出现过度β肾上腺受体激动症状,如癫痫发作、咽痛、高血压或低血压、心悸、心动过速达200次/分钟、心律不齐、神经质、头痛、失眠、乏力、不适、眩晕、震颤等。出现药物过量症状时无特异治疗,应停药并采取对症措施。尚无充分证据说明透析有助于治疗。
【规格】
1.25mg
【贮藏】
密闭保存。
【包装】
双铝袋包装,每袋0.5g。
【有效期】
24个月
【批准文号】
国药准字H0641