【#5款新冠抗原自测产品上市#】国家药监局今天发布通告，批准南京诺唯赞、北京金沃夫、深圳华大因源、广州万孚生物、北京华科泰生物的新冠抗原产品自测应用申请变更。自此，五款新冠抗原自测产品正式上市。（央视新闻）
截至目前，已经有10款新冠抗原检测试剂获批上市。
其中，7款为胶体金法，分别是：广州万孚生物、南京诺唯赞、北京热景生物、北京万泰、天津博奥赛斯、北京乐普、重庆明道捷测。
1款为乳胶法：北京金沃夫。
2款为荧光免疫层析法：深圳华大因源、北京华科泰。
3月11日，国家卫健委官网公布了《关于印发新冠病毒抗原检测应用方案（试行）的通知》。随后，国家药监局发布通告，批准南京诺唯赞、北京金沃夫、深圳华大因源、广州万孚生物、北京华科泰生物的新冠抗原产品自测应用申请变更。
国家药监局3月13日又批准5家新冠抗原产品的注册申请，分别为万泰生物、热景生物、天津博奥赛斯生物、重庆明道捷测生物和北京乐普诊断。加上前面5家，共有10款新冠抗原自测产品正式上市。
中泰证券指出，参考海外发放政策，如国内抗原自检试剂盒正式放开，预计国内新冠抗原自检试剂盒市场单月规模有望达177-266亿元，年市场规模将达到2124-3192亿元。
而据西南证券测算，按照总人口和平均检测次数，预计全球抗原检测市场潜力有望超过500亿美元，其中美国市场占据大头，中国国内市场有望达到84亿美元（约合人民币531亿）。
值得注意的是，A股新冠检测板块于本周五已经率先启动，掀起涨停潮，超20只个股斩获涨停板。这一波新冠检测概念股的突然暴涨，吸引了机构资金的参与，当日盘后，东方生物、博拓生物、奥泰生物、万孚生物披露的龙虎榜数据显示，多个机构专用席位疯狂扫货。
新冠自测概念股分类大盘点
1、获批在国内销售
首批获批的无疑有先发优势。前面5家公司中，万孚生物、南京诺唯赞医疗母公司诺唯赞和深圳华大因源母公司华大基因均为上市公司。
昨日获批的5家中，有万泰生物、热景生物和乐普医疗均为上市公司。
2、获批在国外销售
随着时间推移，产品获批国内上市的企业数量也会逐渐增加，未来市场必然竞争加剧。对于今后的竞争格局，国内新冠抗原自检产品若放开注册审批，临床数据完整丰富、海外销量相对较大的头部品牌或将取得优势。
九安医疗 ：目前累计收到新冠抗原家用自测试剂盒产品货款4.65亿美元东方生物 ：抗原自测试剂获得美国FDAEUA授权指定供应；8月3日公告，抗原自测试剂获得欧盟CE认证
华大基因：2月7日公告，子公司新冠抗原自测产品获欧盟CE证书
万孚生物：1月11日公告，公司抗原自测产品完成欧盟CE认证
明德生物 ：12月6日互动平台，新冠抗原自测产品已获得欧盟CE认证
热景生物 ：1月14日公告，抗原自测产品已于8月获得欧盟CE认证
安旭生物 ：1月14日公告，抗原鼻腔检测试剂(自测)于近日取得欧盟CE认证
奥泰生物 ：11月23日互动平台，抗原检测试剂可在欧盟市场进行全面销售
塞力医疗 ：1月17日互动平台，抗原试剂盒取得欧盟CE认证硕世生物 ：12月26日公告，新冠抗原检测产品获得欧盟CE认证 亚辉龙 ：12月19日公告，抗原自测检测试剂盒获得欧盟CE认证迈克生物 ：12月4日公告，抗原检测试剂盒（胶体金法）获欧盟CE认证
博拓生物 ：11月22日互动平台，抗原家庭自测检测试剂已取得CE证书
迪安诊断 ：12月27日公告，抗原检测试剂盒被列入欧盟通用白名单
达安基因 ：4月21日互动平台，中山生物开发的抗原检测试剂盒（胶体金法），已于09月14日获得CE认证
乐普医疗 ：6月22日公告，抗原自测试剂盒获得欧盟CE认证
新产业 ：3月9日互动平台，抗原检测试剂盒（胶体金法）已于9月取得CE准入资格
基蛋生物 ：8月2日公告，抗原自测检测试剂盒获得欧盟CE认证
之江生物 ：1月18日公告，抗原检测试剂盒近期获得四项欧盟CE认证
3、其他检测上市公司
千红制药 ：2月5日互动平台，抗原检测试剂已登上商务部防疫物资出口白名单并开始销售
可孚医疗 ：1月28日互动平台，抗原家用自测检测试剂正在申请欧盟CE认证和美国FDA认证
兰卫医学 ：9月23日互动平台，新冠检测服务主要针对境内疫情的联防联控
4、新冠检测产业链
抗原检测上游（抗原抗体）：诺唯赞、菲鹏生物、义翘神州、百普赛斯；
抗原检测中游（关注胶体金检测获批快的）：万孚生物、华大基因、奥泰生物、新产业、东方生物、九安医疗、博拓生物、鱼跃医疗等；
5、新冠药物概念股
国内新冠特效药：以岭药业、君实生物（vv116下半年有望报产）、舒泰神（Ca5抗体药处于III期临床，试验预计8月份结束）、前沿生物（3cl蛋白酶抑制剂即将披露I期数据），先声药业（临床前）、众生药业（临床前）、云顶新耀（临床前）、歌礼药业（临床前）、翰宇药业（临床前）；
【#首批居民自测新冠试剂盒来了#】#居民可购买试剂自测新冠抗原# 国家药监局11日、12日接连发布通告，批准南京诺唯赞、北京金沃夫、深圳华大因源、广州万孚生物、北京华科泰生物的新冠抗原产品自测应用申请变更。依照此前发布的《新冠病毒抗原检测应用方案(试行)》，社区居民有自我检测需求的，可通过零售药店、网络销售平台等渠道，自行购买抗原检测试剂进行自测。
【今日热点新闻一览】
1、北京冬残奥会闭幕式今晚在国家体育场举行。
2、国家药监局12日消息，批准南京诺唯赞、北京金沃夫、深圳华大因源、广州万孚生物、北京华科泰生物的新冠抗原产品自测应用申请变更。五款新冠抗原自测产品正式上市。
3、国家药监局12日发布关于做好新冠病毒抗原检测试剂质量安全监管工作的通知 。将加强注册相关管理工作、生产环节监督检查、经营环节监督检查、严厉打击违法违规行为。
4、市场监管总局12日发布消息，全国消协组织共受理消费者投诉104万件，同比增长6.4%，解决83.6万件，投诉解决率80.0%，为消费者挽回经济损失15.2亿元。
5、近日，财政部、海关总署、税务总局印发《关于陆路启运港退税试点政策的通知》，同意以北部湾港为离境港，实施陆路启运港退税试点政策，这是国家实施的首个陆路启运港退税政策。
6、国务院联防联控机制12日召开会议，要求疫情较重地区扩大核酸筛查范围，用最短时间实现社会面清零；学校要提高核酸检测抽检比例，防止出现聚集性疫情。
7、3月12日12时至24时，山东省青岛市新增135例本土新冠肺炎确诊病例，均为莱西市报告（其中轻型129例，普通型6例；含97例由无症状感染者转为确诊病例）；新增47例无症状感染者，其中莱西市46例，胶州市1例（系莱西疫情关联病例，在集中隔离期间核酸检测发现）。目前均在定点医院接受隔离治疗。
8、3月12日0—24时，吉林省新增1412例本土确诊病例。
9、11日16时至12日16时，北京新增新冠肺炎本土确诊病例2例、无症状感染者1例。北京市疾病预防控制中心提醒，进返京后要加强自身健康监测，7日内不聚餐、不聚会。
10、12日，上海市进一步强化疫情防控措施，要求市民非必要不离沪，确需离沪的人员须持有48小时内核酸检测阴性报告，来沪返沪的人员须持有抵沪前48小时内核酸检测阴性报告。
10、中央气象台预计，12日20时至13日20时，内蒙古中东部、黑龙江大部、吉林东部、新疆北部和南疆盆地、甘肃河西等地部分地区有小雪或雨夹雪，其中，黑龙江东部、吉林东北部、新疆北疆北部等地部分地区有中到大雪，新疆北疆北部局地暴雪。
【国际热点资讯一览】
1、当地时间11日，乌克兰总统泽连斯基与美国总统拜登进行通话。泽连斯基表示，双方同意采取进一步措施支持乌克兰并加强对俄罗斯的制裁。
2、乌克兰官员和军事情报部门日前消息，俄罗斯武装力量首次向乌克兰西部发起进攻，多座城市的机场遭到打击。
3、当地时间3月12日，PayPal支付系统宣布，将于3月18日封锁所有俄罗斯人的电子账户。
4、当地时间3月12日，乌克兰粮食和农业政策部长罗曼·莱什琴科表示，乌克兰政府决定暂时禁止出口所有类型的化肥。
国家药监局批准南京诺唯赞、北京金沃夫、深圳华大因源、广州万孚生物、北京华科泰生物五家公司的新冠抗原产品自测应用申请变更，涉及居家检测千亿市场，后疫情时代最大的商机来临。
截至3月10日，国内目前有4家IVD企业的新冠抗原检测试剂获批：万孚生物、金沃夫生物、华大基因、华科泰生物。
#疫情阻击动态#【#新冠抗原自测产品正式上市#】记者从国家药监局获悉，3月12日，该局发布通告，批准南京诺唯赞、北京金沃夫、深圳华大因源、广州万孚生物、北京华科泰生物的新冠抗原产品自测应用申请变更。这也意味着五款新冠抗原自测产品正式上市。
国家卫健委强调，当前核酸检测依然是新冠病毒感染的确诊依据，抗原检测作为补充手段可以用于特定人群的筛查，有利于提高“早发现”能力。基层医疗卫生机构具有核酸检测能力的，应当首选核酸检测；不具备核酸检测能力的，可以进行抗原检测，并做好医务人员的培训和患者的沟通指导。隔离观察人员和社区居民进行抗原检测，应当认真阅读说明书、规范操作，一旦抗原检测阳性要立即向有关部门报告；需要时，进行核酸检测予以确认。（光明日报全媒体记者张亚雄）
#5款新冠抗原自测产品获批上市# 在官方允许居民通过零售药店、网络销售平台等渠道，自行购买抗原检测试剂进行自测的背景下，国家药监局批准南京诺唯赞、北京金沃夫、深圳华大因源、广州万孚生物、北京华科泰生物的新冠抗原产品等五款新冠抗原自测产品正式上市，这是顺理成章的事情。毕竟只有这些新冠抗原自测产品正式上市了，人们才能够购买并自测。有关公司的业绩会因此而提升这是必然的。
而从疫情防控的角度来看，有两点是需要注意的。一是在销售环节一定要做好实名登记，并留下联系电话。药店与销售平台，每天都要将相关资料汇报给当地社区或疫情防控部门，由社区与疫情防控部门进行跟踪。
二是必须对药店或销售平台的店员或工作人员进行培训，让他们熟练掌握自测的方法及相关的注意事项。这样在顾客购买检测试剂产品时，店员或工作人员一定要给顾客以详细的指导，让顾客掌握自测的方法。特别是检测结果为阳性的当事人，其使用后的采样拭子、采样管、检测卡等装入密封袋一并转运至医疗机构作为医疗废物处置，不能乱扔乱丢。对此，店员与工作人员要对顾客切实交待清楚。头条热榜
#5款新冠抗原自测产品获批上市#【#国家药监局批准新冠抗原自测产品上市#】据央视新闻，3月12日，国家药监局发布通告，批准南京诺唯赞、北京金沃夫、深圳华大因源、广州万孚生物、北京华科泰生物的新冠抗原产品自测应用申请变更。自此五款新冠抗原自测产品正式上市。
