近日乳腺癌新药帕捷特正式上市,每盒约1.8万元的价格已是全球最低,但仍让多数患者望而却步。中国人怎样才能用上更便宜的抗癌药?仅靠降低抗癌药的关税和增值税显然还远远不够。北京日报客户端记者调查获悉,要显著降低患者负担,政企同步加大国内新药研发投入,医保目录扩容和医疗援助三者缺一不可。
进口抗癌新药价格居高难下
在我国,乳腺癌每年发病数超过30万人。近日罗氏制药获得国家药监局批准,在华上市了乳腺癌创新靶向药帕捷特,可使相关患者复发或死亡降低约25%。不过在得知其每盒约1.8万元的价格后,很多患者乐不起来了。
“罗氏研发帕捷特投入的资金就超过了20亿美元。”罗氏制药中国总裁周虹解释说。目前,帕捷特的定价已经考虑到中国内地降低抗癌新药进口税率、居民收入水平等因素,为全球最低价,比香港定价要便宜20%。
原研药研发费用高昂,虽然去年中国政府宣布抗癌药零关税,涉及降低税率约3%,其后又降低了增值税约5%,但即便药价因此降低8%,对于一些价格不菲的抗癌药来说,仍是大量患者无法承担的。能否让更多抗癌新药进入医保目录?这是目前广大患者的迫切期望。
“医保确实是当前最大幅度降低药价的第一选择,只要进入医保,就意味着费用能降低约9成,这是任何其他方式所无法比拟的。”中国人民大学劳动人事学院社会保障系教授仇雨临说。
日前国家医保局已宣布,拟于今年6月印发新版医保药品目录。新一轮的国家医保药品目录“腾笼换鸟”工作即将开启。
“针对抗癌药帕捷特,我们已经在与国家有关部门开始协商,力争能够进入今年的新版医保药品目录中。”罗氏相关负责人说。据其介绍,为了能够顺利进入新版医保药品目录,后续帕捷特的价格确实有可能进行下调。
仇雨临分析,目前国家医保目录约有2000多种药品,按惯例调整数量会在百种上下。“抗癌药相比其他药品普遍价格高,群众呼声大,有关部门也在与跨国药企密集谈判,因此这次医保药品目录调整,可能会有不少新抗癌药集体加入。”仇雨临说。
医保目录扩容空间有限
但不容忽视的是,医保资金总量有限,对高定价的进口抗癌新药消化能力有限。
医改专家、北京大学中国经济研究中心教授李玲向记者介绍,目前国内医保职工的年均报销金额大约只有4000元上下,患者报销的医疗费用,简单来说就是其他参保者看病少节约下来的费用。
国家医保局数据显示,职工基本医疗保险基金收入13259.28亿元,增长8.7%;基金支出10504.92亿元,增长11.5%。基金支出增幅已远远高于收入增幅,这成为医保目录扩容接受进口高价新药的最大障碍。
在这样的刚性约束下,加强国产抗癌新药的研发刻不容缓,因为这是降低患者用药成本的最有效方式。
国产抗癌新药加速上市
1月,深圳微芯生物耗费研发的原创抗癌新药西达本胺获准全球上市,首批适应症为复发或难治的外周T细胞淋巴瘤。此前,同类药物全球仅3家企业生产,其中两家在美国,每月治疗费用分别折合28万元人民币和14万元人民币。而相比之下,国产新药西达本胺每月费用降至2万多元人民币。到7月,西达本胺成功纳入选国家医保目录,患者每个月只需要花费上千元就能够用上这一创新药物。
就在今年下半年,首药控股(北京)股份有限公司即将上市一款治疗非小细胞肺癌的创新靶向药CT-707。北京市政协委员、首药控股董事长李文军告诉本报记者,这款药品初步定价约为5000元至6000元,价格只有国外同类产品的三分之一左右。
根据国际经验,通常一款生物药从研发到成功上市平均需要十年的时间,但中国正在寻求适当缩短研发周期的途径。9月4日,信达生物制药(苏州)有限公司与中国科学院上海有机化学研究所共同宣布,双方就肿瘤免疫靶向小分子药物的授权开发达成合作协议。信达生物以首付款,研发里程碑和销售里程碑付款共计4.57亿美元另加销售提成的方式,获得中科院上海有机所研发的IDO小分子抑制剂的全球独家开发许可权。这是我国制药领域迄今为止金额最大的院企合作项目。
“产学研充分结合,可以显著降低创新药的研发成本。”李文军说。他透露,首药也与中国医学科学院等不少高校院所有合作,曾接受过部分高校研发的“半成品”继续开发,这些都可以降低新药研发成本。以治疗肺癌的创新药CT-707为例,正是首药与协和医院方面合作的产物。
在李文军看来,要做患者吃得起的创新药,政府部门参股药企或对创新药研发直接投入,也是降价的有力举措。“我建议有关部门可设立创新药研发平台,组织多家企业与高校院所合作,政府投入资金集中力量攻关某几个药品,撬动更多企业资金跟进,加快优质低价创新药的研发进程。”李文军说。
除了医保目录扩容、国产抗癌新药研发提速,还有没有其他为患者减负的手段?记者了解到,医疗援助项目也是必不可少的途径。
史安利曾在原卫生部工作多年,如今是北京爱谱癌症患者关爱基金会管理委员会主席,常年与药企合作为贫困患者提供援助。
据她介绍,以抗癌药赫赛汀为例,其最初每支定价也在1万元以上,曾有近8成需要使用这一药品的患者,最终却因价格问题弃用这一药品。但在相关企业援助项目推出后,被选中的患者买6盒后,可再获得援助的8盒药,使用人数骤然增加。“6年来赫赛汀援助项目的受益者已超过10万人。”史安利说。
不过她也承认,相对目前我国至少千万人级别的癌症患者来说,受援助群体主要是以低保户为主的贫困患者,每年全国受援助群体大概只有几十万人。
史安利还透露,目前已有一家国际药厂在与其进行洽谈,准备在国内试点“无门槛援助”,患者不再必须是低保户或贫困者,只要购买其抗癌药,就可获得至少买一盒援助一盒的优惠。
今年4月2日,国务院同意13个部门组成疫苗管理部际联席会议制度。对此李玲还表示,目前药价管理也欠缺这种多部门齐抓共管的方式。“自从我国放开药价后,降低药价的管理过于碎片化,基本只有国家医保局一家冲在前面。”李玲建议,“财政、海关、卫健委、药监局等均可集体参与药价谈判,用合力助推药价尽快降低。”