人参作为中国传统名贵滋补药材，不仅深受古人喜爱，在现代医学中也发挥了极高的价值。在科研人员的不断探索下，人参衍生出了新产品，比如人参皂苷。
人参皂苷种类也有几十种，作用各不相同，例如提高免疫力、抗疲劳、抗肿瘤等。开发研究人参皂苷，最主要的目的是它的抗肿瘤作用。
rh2同多种皂苷同时存在于人参中，是人参总皂苷中的一种天然单体成分。目前有一些说法称rh2有抗肿瘤作用，事实真的如此吗？查阅相关文献可知，Rh2并非药物，也没有任何相关人体临床研究和实验证实其相关作用。
最显著的一点就可以证明，rh2目前仍未进入医学临床应用当中，该成分仅被应用到一些保健品当中，有抗疲劳、提高免疫力的作用，并非药品成分，又何来的抗肿瘤一说？
为什么申药如此困难？为什么人参皂苷Rh2系列产品不能被称之为药品？它与药品成分到底相差多远？这就需要我们知道什么是四期临床试验。
新药的临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期，也就是我们平时说的四期临床试验。
Ⅰ期临床试验：初步的临床药理学及人体安全性评价试验。观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据。该期需要病例数较少，一般为20-80例。
Ⅱ期临床试验：治疗作用初步评价阶段。其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，也包括为III期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据。该期的病例数一般为100-300例。
Ⅲ期临床试验：治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据。该期的病例数更大，一般为1000-3000例。
Ⅳ期临床试验：新药上市后应用研究阶段。其目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等。该期试验要求的病例数较多，一般为上市前临床试验例数的5～8倍，以观察药品安全性和长期有效性为主要目的。
大量资料佐证，所谓的“人参皂苷Rh2新药”在Ⅱ期临床试验后就没有下文了，这距离Ⅳ期临床试验还差非常大的一段距离，这是绝对不能忽视的重要一点。
那么，人参皂苷中哪种成分能作为药品呢？
在众多人参皂苷中，被批准为药品的就是人参皂苷Rg3（可简称为Rg3），且通过四期临床试验被广泛应用于肿瘤的治疗中。
从分子结构看，Rg3有两个糖基，Rh2有一个糖基，就是因为缺这一个糖基，恰恰缺少了“抑制肿瘤新生血管形成”这一关键作用，导致了Rh2和Rg3的作用差别。
人参皂苷Rg3是人参中活性较强的一种单体成分，经过世界各国科学家反复实验研究证实：Rg3最主要的功效是抗肿瘤。此外，Rg3也是我国自主研发的一类单体新药，提取技术也获得了国内外多项专利。
