近日，中国医师协会脑胶质瘤专业委员会第四届年会暨第四届中国脑胶质瘤学术大会在天津召开。此次会议上，公布了一项评估肿瘤电场治疗爱普盾（英文名：Optune）在中国胶质母细胞瘤（GBM）患者中的前瞻性、单臂观察性研究。
据悉，此次真实世界研究由中国内地与中国香港联合发起，是两地共同开展的国内首个肿瘤电场治疗在中国人群中的研究。该研究在香港安健肿瘤治疗中心入组了44例中国大陆患者，其中新发GBM患者组29人，复发GBM患者组15人。
研究中期分析结果显示：新发患者中位无进展生存期为6.4个月，中位总生存期尚未达到；复发患者中位无进展生存期达到4.5个月，中位总生存期8.6个月；在安全性方面，最常见的不良反应是轻度至中度皮肤刺激，均为I-II级。
北京市神经外科研究所副所长、中国脑胶质瘤基因组图谱数据库发起人和创建者、北京天坛医院江涛教授是项目研究者之一。他表示：“此次研究作为首个肿瘤电场治疗在中国人群的真实世界研究，目前已阶段性地验证了中国患者使用肿瘤电场治疗的安全性和有效性。此外，该研究也是中国内地与中国香港地区合作研究的一个范例，对于GBM等恶性肿瘤的诊疗，跨区域合作研究也将成为未来医学研究的发展趋势之一。”
资料显示，GBM是最常见且具有侵袭性的成人脑肿瘤，是除胰腺癌之外死亡率较高的癌症。在我国，每年约有3万人死于GBM，每年约有4万多名GBM新诊断病例，患者5年生存率仅为4.7%。GBM治疗难度大，死亡率高，是国内外科学家和临床医生所面对的棘手问题。
今年5月14日，国家药品监督管理局批准肿瘤电场治疗仪爱普盾的上市申请，用于与替莫唑胺联用治疗新诊断的GBM患者的治疗，以及作为单一疗法用于复发GBM患者的治疗。随着肿瘤电场治疗仪在大陆的上市，更多患者在治疗方案的选择、实施方面更加便利。
肿瘤电场治疗是一种通过低强度、中频的交变电场，干预肿瘤细胞分裂和增殖，抑制肿瘤增长并使受电场影响的癌细胞死亡的肿瘤治疗手段。据介绍，在此前肿瘤电场治疗在世界范围的应用研究中，对于亚洲人群的研究中并未纳入中国患者人群。
北京天坛医院神经外科主任医师张伟教授介绍：“为了向患者提供更安全有效的创新治疗方案，客观评价治疗方案在实际临床中的运用情况，自去年肿瘤电场治疗在香港上市后，我们就立即着手开展与香港安健肿瘤治疗中心有关肿瘤电场治疗在真实世界中的研究。该研究从去年6月开始，是迄今为止第一个基于中国患者接受肿瘤电场治疗的研究，填补了中国GBM患者采用肿瘤电场治疗的数据空白。”
江涛也表示：“将对此次研究的入组患者进行长期随访，根据患者对治疗的反应调整治疗方案，对肿瘤电场治疗的长期安全性数据及有效性进行进一步深入研究。同时也期待最终的随访结果出现以后，为我们临床实行电场治疗提供更多数据支持，或者是一些循证医学的证据。”
来源/中国医药报
