新京报讯（记者 刘旭）12月12日，科伦药业发布公告，子公司湖南科伦制药有限公司近日获得国家药监局核准签发的化学药品“吉非替尼片”的《药品注册批件》，可生产并上市销售。
吉非替尼是全球首个上市的表皮生长因子受体小分子酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI），美国批准上市，国内批准进口，用于EGFR基因敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗。与传统化疗方案相比，吉非替尼可显著提高EGFR突变患者的客观缓解率、延长无进展生存期，且总体耐受性良好。
吉非替尼临床应用广泛，目前已被《NCCN非小细胞肺癌临床实践指南 （.V1）》、《中国临床肿瘤学会（CSCO）原发性肺癌诊疗指南（）》等指南推荐作为EGFR突变非小细胞肺癌患者的一线治疗药物，且已进入国家乙类医保和国家基药目录，中国销售额为30.6亿元。
科伦药业研发的吉非替尼片按照仿制药必须与原研一致的要求研究、申报与获批，质量和疗效与原研AstraZeneca UK Limited生产的易瑞沙/IRESSA等同。
编辑 岳清秀 校对 郭利
