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国产HPV疫苗助力全球宫颈癌防控 专家表示:国产九价有望在2025年上市

时间:2022-02-24 12:22:26

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国产HPV疫苗助力全球宫颈癌防控  专家表示:国产九价有望在2025年上市

【环球网报道 记者 李青云】宫颈癌是威胁全球女性健康最常见的恶性肿瘤之一。根据世卫组织发布的最新数据显示,全球宫颈癌新增病例约60.4万例,近90%的子宫颈癌死亡病例发生在低收入和中等收入国家,到2030年预计患者和死亡人数将分别上升至70万和40万人。

宫颈癌是可预防及可治疗的癌症之一。人类乳头瘤病毒(HPV)疫苗的出现,使人类有机会消除这一女性的致命癌症。

但我国宫颈癌防控形势依然严峻。国家癌症中心/中国医学科学院肿瘤医院流行病学研究室主任赵方辉对环球健康表示,“由于我国人口众多,城市化、老龄化和性行为的改变,造成宫颈癌的发病风险增加,而筛查覆盖率又较低,且尚未开展有效的HPV疫苗接种计划等原因,导致我国宫颈癌发病率和死亡率快速上升,目前正以年均10.2%和5.7%的增速迅速增长。”

宫颈癌防控需“两手抓”

去年年底,世界卫生组织正式启动《加速消除宫颈癌全球战略》,强调了三个关键措施:疫苗接种、筛查和治疗。同时战略也设定了三个2030年的指标:90%的女孩在15岁之前完成人乳头状瘤病毒疫苗接种;70%的妇女在35岁和45岁之前接受高效检测方法筛查;90%确诊宫颈疾病的妇女得到治疗。该战略表示,到2050年,成功实施疫苗接种、筛查和治疗这三项措施可以减少40%以上的新病例和500万相关死亡。

我国明确表示将全力支持世界卫生组织提出的《加速消除宫颈癌全球战略》,通过明确疫苗接种、筛查和治疗等三级防治路径,推动全球实现消除宫颈癌的目标。

事实上,为降低宫颈癌对女性的威胁,我国在就已将农村妇女宫颈癌检查项目列入国家重大公共卫生服务项目。

但赵方辉指出,由于人口众多、筛查方法落后、医疗专业队伍人员不足等原因,宫颈癌筛查的覆盖率不够理想,目前不到30%,而且筛查质量有待提高。需要更新高效准确的筛查技术,制订有效的筛查策略,完善筛查管理体系。

除了筛查覆盖率较低,HPV疫苗接种率也不理想。赵方辉指出,HPV疫苗在国内上市后作为二类疫苗管理应用,受到成年女性的追捧,但我国尚未将HPV疫苗纳入免疫规划,接种成本效益最佳的青少年群体接种覆盖率不足5%。

“这是因为公众的健康意识不够,对于疫苗的认知不科学,当然还有HPV疫苗价格贵、产量不足等原因。”赵方辉强调,我国宫颈癌的防控重点任务有两个:一是扩大成年女性人群筛查覆盖率,二是尽早推广HPV疫苗在适龄女孩中的应用。

国产HPV疫苗助力全球宫颈癌防控

宫颈癌发生在女性的子宫颈部位,研究显示几乎所有宫颈癌病例都与高风险人类乳头瘤病毒(HPV)感染有关。HPV主要通过性行为进行传播,发生性行为后就有感染上HPV的风险,因此在首次发生性行为前接种HPV疫苗将能更大程度阻断HPV感染,获益最大。世界卫生组织也曾指出,9-14岁是HPV疫苗接种的最佳年龄。

,我国陆续引进了三种进口HPV疫苗,但是由于进口疫苗产能有限及价格高昂的原因,可及性仍然非常受限。

年底,由厦门大学、厦门万泰沧海生物技术有限公司、北京万泰生物药业股份有限公司历时共同研制的第一支国产二价HPV疫苗(馨可宁)正式生产上市。中国也成为全球继美国和英国后第三个成功研发生产HPV疫苗的国家。国产疫苗入局将有效缓解HPV疫苗缺口,大大提升HPV疫苗的产能,不仅有望缓解国内HPV一针难求的现状,还为今后进一步提升HPV疫苗接种率、推动宫颈癌的一级预防提供更大可能。

赵方辉表示,相比进口疫苗,这一国产二价疫苗价格大幅下降,但效果基本相同,而本土生产也增加了公众接种HPV疫苗的便利性和可及性。

“中国HPV疫苗通过严谨科学的临床试验验证,显示了与进口疫苗等同的保护效果。而且在价格上显著降低,加上具有很高的生产产能,不但会受益中国女性人群,同时也解决了其他发展中国家无法支付疫苗或疫苗紧缺的现状,能极大地助力提升全球宫颈癌防控可及性。”赵方辉说到。

据了解,厦门万泰生产的这一国产二价HPV疫苗是国内目前唯一批准可在9-14岁实行两针接种程序的HPV疫苗,能够完善国内HPV疫苗的免疫程序。

“目前进入临床试验阶段的国产疫苗有十几种,其中国产九价HPV疫苗已经于启动的III期注册临床试验,有望在2025年进入市场。”赵方辉表示,希望更多的国产疫苗上市,提高可接受性和可支付性,增加产能满足大众需求。

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