9月21日，全球首个覆盖所有部位来源的神经内分泌瘤创新药——索凡替尼最新研究数据发布会在北京举办。据介绍，从立项，到III期研究结果汇报再到上市申请，这一国产抗肿瘤新药已历经的研发过程。
神经内分泌瘤（NET）是一种可以发生于全身多组织和器官、生长缓慢的肿瘤，以胃肠胰的神经内分泌瘤最为多见。在过去的几十年里，神经内分泌瘤曾被认为是一种罕见的“疑难杂症”。在中国，约有67,600例神经内分泌瘤新诊断病例。按照中国的发病率与流行率比例估算，中国总共或有高达300,000名神经内分泌瘤患者，而这一数值还在持续上升，但患者可以采取的治疗方式却一直很局限。
在日前线上举行的欧洲肿瘤内科学会年会（ESMO）上，解放军总医院第五医学中心的徐建明教授口头报告了一项评价索凡替尼在晚期胰腺来源神经内分泌瘤患者中疗效和安全性的III期SANET-p研究结果，证明索凡替尼与安慰剂相比，中位无进展生存期（PFS）提高了3倍（13.9个月对4.6个月，由盲态独立阅片委员会评估），客观缓解率（ORR）也以19.2%的数据达到了前所未有的新高度，84%的胰腺NET患者实现减瘤获益，疾病进展的风险急剧下降66%。据悉，国际学术期刊《柳叶刀·肿瘤学》也在同日收录了索凡替尼SANET-ep和SANET-p的两项研究。
索凡替尼是由和黄医药研发的创新靶向药，通过抑制血管内皮生长因子受体和成纤维细胞生长因子受体来阻止在肿瘤上生成新的血管，改善免疫微环境，激活人体免疫功能。9月17日，中国国家药品监督管理局已受理索凡替尼用于治疗晚期胰腺神经内分泌瘤的新药上市申请。和黄医药计划，从底到初向美国食品药品监督管理局滚动递交新药上市申请，并于其后在向欧洲药品管理局提交上市许可申请。
文/北青-北京头条记者 赵新培编辑/樊宏伟
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