9月12日，Zymeworks宣布HER2双特性抗体zanidatamab一线治疗HER2表达胃食管腺癌（GEA）获得积极中期结果。
截至3月18日，30例患者接受了zanidatamab联合标准护理化疗(mFOLFOX6、CAPOX或FP)， 14例患者仍在接受治疗。22例可评估HER2阳性患者确证的客观缓解率（ORR）为68.2%，疾病控制率（DCR）为90.9%。治疗相关不良事件发生情况与此前zanidatamab和/或化疗方案所报道情况一致，大多数严重程度为1或2级。完整数据集将在9月16日至21日举行的ESMO年度大会上公布。
Zanidatamab是Zymeworks基于Azymetric平台开发的一种双特异性抗体，可以同时结合HER2的两个非重叠表位ECD4 (曲妥珠单抗靶向域) 和 ECD2 (帕妥珠单抗靶向域)，这种独特的设计可产生多种作用机制，包括双重HER2信号阻断、增强抗体与HER2的结合，从而增强HER2蛋白从细胞表面清除作用，提高抗体介导的抗肿瘤活性。
目前Zymeworks公司正在开展Zanidatamab作为HER2靶向疗法用于治疗表达HER2实体瘤患者的多个I、II期以及注册研究。此前，FDA已授予zanidatamab治疗经治HER2基因扩增胆道癌(BTC)患者的突破性疗法认定，和两项快速通道资格认定，分别是单药治疗难治性BTC和联合标准护理化疗一线治疗GEA。Zanidatamab还获得FDA授予的用于治疗胆道、胃癌和卵巢癌的孤儿药资格，以及EMA授予的用于治疗胃癌的孤儿药资格。
百济神州于11月与Zymeworks达成合作，引进zanidatamab在亚洲(日本除外)、澳大利亚和新西兰的独家开发和商业化权利。百济神州今年9月向CDE提交了zanidatamab单药治疗既往接受系统化疗失败的HER2阳性的局部晚期不可切除或转移性BTC临床申请，当前已获得默示许可。
