来源：智通财经网
智通财经APP获悉，今日(12月20日)消息，乌龙制药(UGRN.US)宣布，美国FDA已接受其凝胶药物UGN-101的新药申请（NDA），用于治疗低级别上尿路上皮癌（LG UTUC）患者。FDA同时授予该药物优先审评资格，预计将在明年4月18日作出回复。如获批，UGN-101有望成为治疗LG UTUC患者的首款非手术疗法。
据悉，UTUC通常指的是在肾盂和输尿管上尿路部位的尿路上皮细胞出现的癌变，是最常见的膀胱癌种类之一，局部复发风险很高，而且有可能转移。大约5%到10%的尿路上皮癌属于UTUC。目前，没有获得FDA批准的非手术疗法治疗UTUC。
UGN-101有效成分是丝裂霉素，已经获得美国FDA授予的快速通道资格和治疗LG UTUC的孤儿药资格，以及突破性疗法认定。
该项新药申请的递交是基于UGN-101在名为OLYMPUS的关键性3期临床试验中的表现。该试验的结果表明，在总意向治疗患者组中，59%接受UGN-101治疗的患者达到了完全缓解（CR）。
