来源:同花顺金融研究中心
同花顺(300033)金融研究中心12月9日讯,有投资者向广生堂(300436)提问, 尊敬的董秘您好!据悉贵司GST-HG161一期临床实验表现出良好的效果,实验剂量已顺利爬坡到750mg。请问贵司的该药品是不是有望在临床实验二期结束后选择有条件上市?以造福广大人民群众。
公司回答表示,目前,公司新型肝癌靶向药物GST-HG161的I期临床已爬坡至750mg剂量组,进展顺利;公司将积极推动GST-HG161项目的临床进展,并与CDE保持沟通,争取在满足新的《药品注册管理办法》和配套药物审评审批工作程序试行制度关于药品加快上市注册程序认定范围和条件的情况下,在III期临床试验前申请适用突破性治疗药物程序和附条件批准上市程序。感谢您的关注!