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TAM辅助治疗早期乳腺癌将成为新标准

时间:2023-02-26 11:05:34

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TAM辅助治疗早期乳腺癌将成为新标准

他莫昔芬是乳腺癌辅助治疗应用最为广泛的内分泌药物。

早在1983NATO就发表了证实他莫昔芬辅助治疗能提高乳腺癌患者生存率的试验。此次试验中,1100余例淋巴结阳性或阴性患者在术后被随机分为观察组及TAM治疗组(20mg/d,共2年),之后随访了66个月,结果表明,与对照组相比,TAM能使复发率和死亡率分别降低36%与29%。

随后经过的临床验证以及研究。在1998年,EBCTCG发表了一篇实验报告。此次试验分为55组共37 000例乳腺癌患者参与。结果表明:口服TAM 5年能显著提高患者的DFS和OS。对淋巴结阳性和阴性患者,能使绝对复发率和死亡率分别降低15.2%与10.9%以及14.9%与5.6%(P值均<0.00001),并能使对侧乳腺癌发生风险降低一半。口服TAM 2年的疗效优于1年,5年优于2年。SABP-14试验进一步证实了口服TAM能提高ER阳性、淋巴结阴性患者的疗效,治疗组和对照组患者的4年DFS分别为83%与77%(P<0.00001),而NATO试验则表明TAM能提高淋巴结阳性患者的DFS和OS。

分析了关于TAM的给药时间,EBCTCG已经证实5年的效果明显优于1年和2年,但是否5年以上更好呢?在NSABP-14试验中,对无病生存5年的淋巴结阴性、ER阳性患者,再随机分为继续使用TAM或安慰剂5年,结果显示,继续口服TAM并未增加疗效。

发表ATLAS试验结果,该试验比较了TAM辅助治疗与5年对雌激素受体阳性乳腺癌患者的长期疗效。共有12894例完成了5年TAM治疗的早期乳腺癌患者随机分配到TAM治疗组以及终止治疗组(开放对照)。结果显示,在ER阳性乳腺癌患者中,持续TAM治疗能够进一步降低乳腺癌复发(与5年TAM组复发例数分别为617/3428与711/3418,P=0.002)、乳腺癌死亡(两组例数分别为331与397例,P=0.01)和总死亡(分别为639与772,P=0.01)风险,特别是以后,这种差别更加明显。将本结果与之前发表的TAM辅助治疗5年和不用药结合在一起分析,提示TAM能够使确诊之后第二个十年期间的乳腺癌死亡率降低约一半。

ATLAS试验结果有可能改变乳腺癌的临床实践。由于绝经前患者口服TAM导致子宫内膜癌和血管副作用的风险极低,因此持续TAM治疗特别适合绝经前受体阳性乳腺癌患者,可能改变其辅助TAM治疗5年的金标准。ATLAS试验结果与之前发表的NSABP-14试验相反,可能由NSABP-14试验入组的是淋巴结阴性患者,而ATLAS试验中,48%为淋巴结阳性患者。

虽然我们认为TAM辅助治疗可成为绝经前乳腺癌辅助治疗的新标准,但我们必须注意到,ATLAS试验人群中,90%为绝经后患者,2%为围绝经前或月经状况不明的患者,只有8%为绝经前患者。

另外,在ATLAS试验期间,芳香化酶抑制剂(AI)辅助治疗结果先后发表。ATAC、MA-17、BIG-198、IES-031等结果表明,对绝经后乳腺癌患者,AI辅助5年的疗效优于TAM 5年,TAM 5年后序贯AI 5年优于单用TAM 5年,TAM 2-3年后换用AI 2-3年优于TAM 5年。因此,一些绝经后患者或者TAM治疗期间绝经的患者,有可能根据主管医生的建议或自行换用AI治疗。

总之,ATLAS是近年来有关TAM辅助治疗的一个非常重要的随机分组临床试验,然而,我们对其结果的解释需要客观、谨慎。相信在不久的将来,NCCN指南等专家会对其结果进行分析,以最终确定TAM辅助是否应该替代5年作为乳腺癌患者,特别是绝经前患者新的治疗标准。

化疗药进入体内,再怎么都会有副作用,有的患者体质敏感,可能一次就会送了命的也不在少数,胃癌患者连淑颖的亲身经历告知,抗击癌症还是有很多办法的,在肿瘤康复日记中写好了多关于癌症问题的知识,也了解到了抗击癌症不仅仅只能通过手术和化疗来达到效果的,连淑颖肿瘤康复日记上记录着我抗癌的每一步,不管是心情的还是感受的,都是和病症的恢复有很大的关系。

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