来源:中国证券报-中证网
原标题:成大生物狂犬疫苗收入及毛利占比均超90%
□本报记者 傅苏颖
辽宁成大生物股份有限公司(简称“成大生物”)科创板上市申请将于9月25日上会。成大生物专注于人用疫苗研发、生产和销售。报告期内,公司狂犬疫苗收入及毛利占比均超90%。此次公司拟募资20.4亿元,用于本溪分公司人用疫苗一期工程建设项目、人用疫苗智能化车间建设项目、人用疫苗研发项目以及补充流动资金。
辽宁成大持股60.74%
招股说明书显示,公司控股股东为A股公司辽宁成大,持股比例为60.74%。公司间接控股股东为辽宁国资经营公司,其持有辽宁成大11.11%股份。辽宁省国资委通过辽宁控股(集团)有限责任公司持有辽宁国资经营公司100%出资额,系公司实际控制人。
成大生物核心产品包括人用狂犬病疫苗及乙脑灭活疫苗,公司的人用狂犬病疫苗为目前中国唯一在售的可采用Zagreb 2-1-1注射法的狂犬病疫苗,公司的乙脑灭活疫苗为目前中国唯一在售的国产乙脑灭活疫苗产品。
公司根据自身多年经营管理经验及行业特点,形成了完整的采购、生产和销售体系。采购方面,公司对供应商的经营资质、质量体系、供货稳定性、售后服务和价格进行考察,以确保供应商能够满足公司质量体系的要求。对于重要原材料,公司进行严格的试验和质量评估,满足公司质量标准后方可采购。公司根据销售计划制定生产计划,并与销售部门定期沟通,对计划适时调整;公司生产过程严格遵循各类适用的质量管理体系和质量管理规范的要求,保证产品的质量和生产效率。公司产品在境内外均有销售。其中,境内以直销模式为主,境外以经销模式为主。报告期内(-),公司的产品销售至除港澳台之外的中国全部省份、直辖市和自治区,包括近2000家区县级疾控中心。同时,公司产品主要出口至泰国、菲律宾和埃及等国家和地区。
我国疫苗行业整体集中度较低,产业相对大而不强。国内疫苗市场以国产疫苗为主,进口疫苗占比较低。国内免疫规划疫苗由政府支付,国有企业主导市场。非免疫规划疫苗属于自愿接种,医保覆盖率低,生产厂家众多,包括国有企业、民营企业和跨国企业。其中,成大生物、康泰生物、智飞生物和沃森生物等市场份额较大。目前,中国的非免疫规划疫苗接种率与发达国家和地区差距较大。随着民众健康意识和收入水平的提高,以及新型疫苗、联合疫苗等升级换代产品的出现,国内非免疫规划疫苗市场将迎来更大的发展空间。
重视研发投入
公司重视研发投入和产品开发,研发投入不断提高。报告期内,公司研发投入分别为5166.59万元、7495.71万元和15327.72万元,研发投入占营业收入的比例分别为4.05%、5.39%以及9.14%。
公司拥有一支专业、稳定的研发团队,具有丰富的研发、产业化经验。80%以上的研发团队成员拥有生物化学、生物医学工程、医疗保健及医学等相关领域的教育背景。截至12月31日,公司拥有研发人员129名,占员工总数比例为11.65%。
公司被认定为国家高新技术企业。截至12月31日,公司累计取得发明专利14项、实用新型专利55项;累计承担或参与国家科技重大专项、省市级科学技术计划或项目12项。
公司在现有产品线基础上,结合已掌握的关键核心技术和持续的研发投入,布局新产品、新工艺技术。公司拥有的主要核心技术包括“生物反应器规模化制备疫苗的工艺平台技术”。该技术是一种规模化细胞培养技术,包含生物反应器高密度悬浮培养技术和细胞灌流、病毒液连续收获、病毒液浓缩、病毒液灭活、串联柱层析纯化等先进工艺。该技术获得了辽宁省科技成果转化一等奖。该技术的研发成功,攻克了我国十几年来大规模细胞培养制备高品质疫苗的技术性难题,在疫苗生产工艺方面填补了国内空白。
公司的核心技术不仅可应用于现有产品,通过对毒株及细胞培养基的替换,该技术可转嫁应用于出血热疫苗、多价手足口疫苗和细胞工程流感疫苗等一系列产品的研发和生产,大幅提高公司的技术实力,丰富了公司的产品结构。
公司目前拥有24个在研项目。其中,双价肾综合征出血热疫苗(Vero细胞)已完成临床试验,13价肺炎球菌结合疫苗、甲型肝炎灭活疫苗、b型流感嗜血杆菌结合疫苗、A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗、四价鸡胚流感病毒裂解疫苗和冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)已取得临床批件。
成大生物称,公司在研项目丰富且形成了产业化梯队,有力保障了公司未来持续推出新产品上市。
拓展产品组合
报告期内,公司主营业务收入分别为12.76亿元、13.91亿元和16.77亿元。主营业务收入包括销售人用狂犬病疫苗、乙脑灭活疫苗等疫苗成品以及销售疫苗原液的其他收入。其中,狂犬疫苗收入占营业收入的比重均在90%以上,主营业务突出。
公司主营业务收入较增长8.98%,主要系境外狂犬疫苗销量增加所致。公司主营业务收入较增长20.59%。近年来疫苗行业生产经营规范性要求不断提高,部分狂犬疫苗企业批签发数量减少或退出市场。公司作为狂犬疫苗生产的龙头企业,长期保持产品质量和供应规模稳定,市场认可度较高,以来市场份额增加明显,狂犬疫苗的产销规模增幅相对较大。
报告期各期,公司主营业务毛利分别为11.16亿元、11.84亿元和14.37亿元,主营业务毛利金额的变动与收入变动趋势基本一致。毛利主要来源于狂犬疫苗和乙脑疫苗。其中,狂犬疫苗毛利占毛利总额的比重保持在90%以上。
公司单一产品销售及毛利占比较高。公司表示,长期重视研发投入,依靠自有核心技术和研发力量,专注于具有较大市场潜力的传统疫苗的升级换代和创新疫苗的研发,并围绕国家疫苗供应体系规划积极推进多联多价疫苗的开发,进一步拓展产品组合。
公司已取得多项研发的阶段性成果,在研疫苗项目研发成功并顺利实施商业化生产,则未来公司产品品种将会得到丰富,有望获得新的利润增长来源。但现阶段公司仍然面临产品结构相对单一的风险。若公司现有产品的生产、销售、市场状况等出现异常波动,将对公司经营业绩产生较大影响。