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美国食品和药物管理局参与监管审批的8名官员和科研学者10日在《今日美国报》联合发表专栏文章,承诺保持这家机构面对政治力量时的独立性,今后作有关新冠疫苗和疗法的决策时,“继续遵循最好的科学(原则)”。
美国总统唐纳德·特朗普继续暗示新冠疫苗有望在11月3日总统选举前“就位”。
【遵循科学】
美国药管局先前因紧急授权使用康复者血浆治疗新冠患者,以及对传统抗疟疾药物羟氯喹作紧急使用授权又撤销而受到抨击。一些公共卫生专家担忧,药管局受白宫“威逼”才“放行”上述疗法和药物,可能会再遭胁迫、匆忙批准新冠疫苗问世,以提升总统特朗普的连任几率。
《纽约时报》报道,8名药管局专家在专栏文章中没有直接提及特朗普等领导人的名字,但发表文章的背景明确。文章说:“我们完全理解药管局与其他联邦机构一样在政治环境中运作。我们必须熟练驾驭这一现实,同时保持独立性,以确保尽可能好的公共卫生结果。”
药管局局长斯蒂芬·哈恩同一天在推特上称赞8名专家“主动独立表达他们对药管局专业知识和承诺的坚定信任”,“我完全赞同”。
《纽约时报》报道,特朗普最近数周多次谈及他与制药企业沟通、努力加速新冠疫苗研发,让大家以为白宫承担起监管审批新冠疫苗的职责,令药管局领导层“受挫”。
美国凯泽家庭基金会10日公布的民调显示,62%美国人担忧政府的政治施压会让药管局匆忙批准疫苗。大约四成成年调查对象认为,药管局在评估并批准新冠疗法时,“过度关注”政治。
【不设时间】
《今日美国报》说,特朗普眼下预期疫苗可能在10月、即赶在11月3日总统选举前问世,但公共卫生官员都不愿给出特定时间表。
美国国家卫生研究院院长弗朗西斯·柯林斯9日告诉国会参议院,试图预测疫苗能否在11月初某个特定时间问世“远远超出任何科学家现在能告诉大家的事情范围”。“有且只有科学是作出这一决策的方法。”
药管局局长哈恩也拒绝为疫苗设置特定时间表。“我可没有水晶球,让我推断(时间)确实不合适,因为我们还没看到临床试验数据。”他承诺,药管局评估相关数据时,不会“抄近道”。
药管局专家以外,欧美9家正研发新冠疫苗的制药企业8日发表联名公开信,承诺“与科学站在一起”,在疫苗的安全性和有效性没有得到全面证实前,不寻求监管部门批准疫苗。
公开信说,9家企业“希望清楚表明,我们一直致力于按照高道德标准和严格科学原则,研发和试验有潜力的新冠疫苗”。(完)(新华社专特稿)
关键词:美国食品和药物管理局(US FDA)、新冠疫苗(COVID-19 vaccine)