8月13日，恒瑞医药发布公告称，公司旗下子公司瑞石生物医药有限公司近日收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。
据公告，5月11日，瑞石生物医药有限公司向国家药品监督管理局递交的临床试验申请获受理。SHR1459片拟适用于视神经脊髓炎谱系疾病的治疗。经查询，国内外尚无同类药物获批用于视神经脊髓炎谱系疾病的治疗。
截至目前，该产品累计已投入研发费用约为6,776万元人民币。
根据我国药品注册相关的法律法规要求，药物在获得药物临床试验批准通知
书后，尚需开展临床试验并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。
