蓝帆医疗拟13.9亿元人民币收购瑞士NVT100%股权

8月2日晚间，蓝帆医疗股份有限公司（以下简称 蓝帆医疗，002382.SZ）宣布：拟收购瑞士经导管介入心脏瓣膜研发生产企业New Valve Technology（以下简称 NVT ）100%股权，收购及后续增资交易对价总计13.9亿元人民币。此次收购将助力蓝帆医疗进一步扩充其心血管领域高值耗材产品线，带来国际技术前沿的重磅医疗器械产品 经导管介入主动脉瓣膜置换系统（TAVR），一举迈入前景广阔的微创介入结构性心脏病疗法领域。

TAVR，未来主动脉瓣膜疾病治疗主力

NVT是一家专注于心脏瓣膜领域的医疗器械公司，核心产品为TAVR系统Allegra ，主要治疗主动脉瓣狭窄疾病。

主动脉瓣膜狭窄（AS）是世界上最常见的心脏瓣膜病之一，在65岁以上年龄段人群中，主动脉瓣膜狭窄患病率达到7%左右。从开始出现重度主动脉瓣膜狭窄症状开始，病人的两年平均存活率为50%，五年平均存活率仅为20%，患病率及死亡率均较高。当发展至重度有症状性主动脉瓣膜狭窄时，需通过瓣膜置换进行治疗。伴随全球人口老龄化，罹患该疾病的患者人数还在急剧增加。

TAVR（Transcatheter Aortic Valve Replacement），即经导管主动脉瓣膜置换术，是治疗主动脉瓣膜狭窄的革命性最新技术，是介入心脏病学领域进展最为迅速的前沿技术之一。TAVR作为一种微创瓣膜置换手术，无需开胸，通过血管路径以介入导管技术，将人工心脏瓣膜输送至主动脉瓣区打开，从而完成瓣膜置换，恢复瓣膜功能。

在TAVR出现之前，很多主动脉瓣膜狭窄患者的选择是有限的。外科主动脉瓣膜置换术（SAVR）被认为是最好的选择，但大部分患者的手术风险太高，因不能耐受开胸手术无法得到治疗而死亡。

TAVR作为一种微创的介入治疗手段在本世纪应运而生，其安全性和有效性已经过多个大型多中心前瞻性随机对照研究以及临床注册研究证实。相比需要开胸的传统外科SAVR治疗，TAVR作为新的术式表现出诸多优势：1）有效性和外科SAVR相当；2）介入术式创伤小、安全性高，适用人群更广；3）手术复杂程度较SAVR低，普及性更好；4）术后恢复快，有较大的医疗经济学优势。

基于TAVR表现出的明显优势，同时伴随瓣膜产品的研发升级和医生治疗经验的积累，未来TAVR必将成为主力，逐步替代SAVR成为主动脉瓣狭窄的主流治疗手段。10月，备受关注的《TAVR中国经导管主动脉瓣置换术临床路径》正式发布，国内TAVR的术式发展有了标准化路径。

巨头纷纷进场掘金TAVR，行业市场空间达百亿

近年来，TAVR一直是心血管学术及投资的热门领域，其前景被普遍看好。TCT主席Martin Leon教授预测，到2025年TAVR全球的市场经济价值将超过冠脉药物洗脱支架。

自2002年世界第一例手术以来，全球已有累计超过40万例患者进行了TAVR手术治疗。在这一过程中，TAVR凭借优异的临床效果不断拓宽适应症边界。其中爱德华生命科学的PARTNER 系列临床研究和美敦力的CoreValve US 、SURTAVI 、EVOLUT LOW RISK临床研究将TAVR的适应症一路从高危重度主动脉瓣狭窄患者逐渐拓展到中危甚至低危患者。主要的里程碑包括：，高危适应症获FDA批准；，中危适应症在欧洲和美国获批应用；，相关低危适应症的临床结果也已发布，数据表现优异。伴随着适应症拓宽和技术的成熟，TAVR治疗量快速增长。

据TVT CHICAGO会议最新数据显示，度全球实施TAVR大约12.5万例，并且每年以超过20%的速度增长，在美国和德国，每年完成的TAVR手术量已经超过传统外科手术。

相对应的是，在医疗器械领域，TAVR已成为黄金赛道。行业数据显示，TAVR产品全球规模达35亿美元，预计到其规模将超过50亿美元，2024年或将翻倍，达70亿美元，年均复合增长率（-2024E）达到12%，高于全球绝大多数医疗器械子行业，处于快速成长期。

全球领先的医疗器械行业巨头，在这一领域纷纷先后落子，对于TAVR产品巨大的市场潜力非常认同。

，爱德华生命科学以1.55亿美元完成对以色列介入主动脉瓣膜技术公司Percutaneous Valve Technologies（PVT）的收购，将其TAVR业务与爱德华的内部部门整合，并于在欧洲推出全球第一个商业化TAVR产品，由此进入发展快车道。此后十二年，爱德华生命科学坚定战略专注TAVR赛道布局，加码开发一共四代TAVR系统，公司TAVR产品收入爆发式增长。据爱德华生命科学年报显示，TAVR产品在度贡献收入近23亿美元，已占其总收入一半以上，达61.4%，其股价亦伴随TAVR产品的发展一路上涨，成就了市值增长10倍的传奇。

美敦力在以8.5亿美元收购CoreValve，以此为起点发展TAVR业务。波士顿科学则在以4.35亿美元价格，收购瑞士心脏瓣膜制造商Symetis, 拓展其欧洲市场。

蓝帆医疗在完成收购NVT的交易后，将成为继爱德华生命科学、美敦力、波士顿科学、雅培后，拥有TAVR产品CE认证的全球第五家企业，而受未来欧盟变更CE注册法规的影响，预计未来2-3年内，很难再有企业尤其是中国企业的TAVR产品进入欧盟市场。在国内TAVR市场，目前仅有启明医疗、微创心通的微创介入TAVR产品获得CFDA批准上市。

虽然国内TAVR起步晚，尚处于萌芽期，但发展迅速。在中国，总计约有280万重度主动脉瓣膜狭窄患者群体，绝大多数尚未得到治疗。自首例TAVR手术以来，仅有20余个省市的100多家医院开展了近2000例TAVR手术。由此可见，TAVR产品在中国有着极其巨大的市场发展空间。

海通证券分析，未来几年，TAVR手术例数将保持爆发式增长，到2025 年全国TAVR手术将达到2.2 万例，从2027-2030 年开始TAVR 行业进入稳定增长期，年均复合增速26%，预计2030年全国实施TAVR 11.3 万例，国内TAVR瓣膜终端市场规模到147亿元左右。在全球市场，根据TVT CHICAGO 会议估计， 2025年全球TAVR将接近29万例，随着全球人口老龄化及中国市场的发展，估计全球TAVR最终空间达100-150亿美元。

适应症的不断拓宽、TAVR治疗手术量的显著提高以及产品技术的不断升级拉动了全球TAVR行业的快速成长，TAVR有望复制冠脉支架在国内的成功模式，实现高速发展。

海外并购再发力，合理估值拿下稀缺标的

NVT成立于，总部位于瑞士Muri，公司主要运营在德国Hechingen。NVT的TAVR产品Allegra 于获得CE注册，目前已在欧洲地区展开销售。同类产品在欧洲获批上市的仅有爱德华、美敦力和波士顿科学及雅培等四家医械巨头，NVT产品技术的全球领先地位可窥一斑。

经向国际投行资深并购专业人士了解，目前尚未拿到CE注册的TAVR相关公司少数股权融资的估值都在12-30亿元人民币之间。当年美敦力、波科等行业巨头重金收购心脏瓣膜企业的估值更是分别高达8.5亿美元、4.35亿美元。横向对比之下，作为目前国际市场上唯一具有CE认证的TAVR可出售标的的NVT公司，其1.4亿欧元左右的整体估值显然具有极大的吸引力及稀缺性。

注：原文有删减。

原标题：对标爱德华、美敦力！蓝帆医疗大手笔收购这家全球顶级医械公司