泰格医药 A+H 格局正式形成，国际化布局加速进行
中国突破性疗法认证首次进展花落传奇生物
凝血赛道受关注，明星公司科创板 IPO
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本周交易综述
生物医药：本周共有9项私募融资交易，1个兼并收购项目，3家公司完成IPO上市。其中基因治疗公司嘉因生物(Exegenesis Bio)完成数千万美元融资，浩悦资本担任独家财务顾问；乐普生物完成12.91亿元人民币B轮融资；头部临床CRO公司泰格医药登陆港股，实现继药明康德和康龙化成后第三家A+H的CRO公司。
创新医疗器械：本周共有2项私募融资交易。其中微创医疗(00853.HK)旗下公司微创电生理完成中信产业基金领投，远翼投资、粤民投、张江火炬创投跟投的3亿元人民币战略融资，估值达到48亿元人民币。
IVD与精准医学：本周共有1项私募融资交易，1个兼并收购项目，1家公司完成IPO上市。其中黑石47亿美元大手笔控股美国大众基因检测企业Ancestry，布局人群基因数据库业务；赛科希德成功在科创板过会，凝血检测再次引起热议；吐露港生物获得华大共赢投资，CRISPR检测技术在国内逐渐兴起。
医疗服务：本周共有2项私募融资交易，1个兼并收购项目，1家公司完成IPO上市，3家公司提交上市申请。其中何氏眼科、华厦眼科、普瑞眼科三家机构的上市申请获得受理，连锁服务专科能否闯关成功，受到市场高度关注；主打基层诊疗和慢病管理的Oak Street Health(OSH)上市，首日市场表现优异，进一步鼓舞该赛道的海内外公司；蔷薇医美、馨享月两家专科服务机构完成融资，反映市场对于有特点和优势的专科服务仍持续认可。
智慧医疗：本周共有1项私募融资交易，1个兼并收购项目。其中美国数字医疗领域最大的两家上市公司Teladoc和Livongo宣布合并，预计交易金额达到185亿美元，强强合并为未来数字医疗产业的发展带来无穷想象；隐形牙套DTC品牌完成千万级天使轮融资，口腔正畸市场持续受到关注。
本周重点新闻回顾
中国“突破性疗法”取得进展，传奇生物CAR-T疗法拔得头筹
新闻简述：7月8日，为配合《药品注册管理办法》实施，国家药监局发布关于《突破性治疗药物审评工作程序（试行）》、《药品附条件批准上市申请审评审批工作程序(试行)》、《药品上市许可优先审评审批工作程序(试行)》的公告（第82号）；7月10日，传奇生物LCAR-B38M CAR-T细胞自体回输制剂（简称：LCAR-B38M细胞制剂）提交“突破性治疗药物”申请；8月5日，国家药监局药品审评中心经审核后发布公示信息，LCAR-B38M细胞制剂符合《药品注册管理办法》和《国家药监局关于发布等三个文件的公告》（第82号）有关要求，同意纳入突破性治疗药物程序；8月12日，公示截止后LCAR-B38M细胞制剂将正式纳入突破性治疗药物程序，成为我国首个突破性治疗药物。
投资人视角：突破性疗法(Breakthrough Therapy Designation, BTD)最初是在美国“癌症研究之友”组织的推动下，于7月由FDA正式创建，成为加速批准(Accelerated Approval)、优先审评(Priority Review)和快速通道(Fast Track)后设立的第4种特殊审批程序。
11月8日，国家药监局药品审评中心首次发布《突破性治疗药物工作程序（征求意见稿）》；7月8日，国家药监局再次发布《突破性治疗药物审评工作程序（试行）》，文件明确了突破性治疗药物适用范围是在药物临床试验期间，用于防治严重危及生命或者严重影响生存质量的疾病且尚无有效防治手段或者与现有治疗手段相比有足够证据表明具有明显临床优势的创新药或者改良型新药等。申请人可以在Ⅰ、Ⅱ期临床试验阶段，通常不晚于Ⅲ期临床试验开展前申请适用突破性治疗药物程序，药审中心应当在接到申请后45日内将审核结果反馈申请人。
根据CDE公示信息，传奇生物从提交申请到审核公示，审评工作仅用了26天，远低于文件规定的审批期限。此外，还有两家药企提交了突破性疗法申请：7月17日，李氏大药厂提交PD-L1单抗ZKAB001宫颈癌适应症突破性疗法申请；7月23日，再极医药提交FLT3/FGFR双靶点抑制剂MAX-40279治疗FLT3野生型急性髓系白血病突破性疗法申请。我们认为，我国的创新药物审评流程已与国际接轨，拥有优先审评、境外已上市临床急需新药审评、附条件批准上市申请、突破性治疗药物审评等多种快速审评上市通道，未来中国的创新药水平会进一步提升，药物上市进程将持续提速，重大疾病的临床治疗需求也将得到满足。
经典案例复盘
私募融资
嘉因生物
B轮：数千万美元
投资机构：（领投）君联资本，（跟投）博远资本、泰福资本、险峰旗云、凯泰资本
公司简介：公司成立于，位于杭州。Exegenesis Bio是一家基因治疗药物研发商，Exegenesis Bio的定位是面向不同市场开发Best in class及First in class基因治疗药物，重点针对孤儿药和重大疾病，公司拥有独特的基因治疗平台，适用于多种重大难治疾病。
投资人视角：基因疗法作为一项划时代的技术，为人类多种难治疾病尤其是基因缺陷导致的遗传病带来了“治愈”的希望，但由于其载体设计及大规模生产具有极高的技术壁垒，国内企业尚处于起步阶段。Exegenesis创始团队曾在海外知名基因疗法公司工作超过，具备顶尖的基因药物设计、工艺开发及GMP生产能力，属于国内市场的稀缺标的，我们看好Exegenesis的成长潜力，同时，浩悦资本作为本轮融资的独家财务顾问，为与优秀企业共同成长而倍感荣幸。
私募融资
都创医药
股权融资：数亿元人民币
投资机构：（领投）济峰资本、君联资本，（跟投）点石化医、弘晖资本、同创伟业、招银国际、厦门建发新兴投资
公司简介：公司成立于，位于上海。公司是一家高新技术企业，致力于为全球制药企业提供全方位、一体化的实验室研发和生产服务(CRO&CDMO)。公司创建全球领先的医药研发生产一体化服务平台，目前已在上海、重庆、西安、山东等地建设多个研发实验室和生产基地，并在美国、欧洲设立运营和分支机构，为超过百家来自全球的原研客户提供研发和生产服务。
投资人视角：10月MAH制度开始全国推行，由此带来近年临床前CRO/CDMO赛道持续火热，行业持续以30%以上的高速增长。行业企业也不断通过各种渠道进行融资，扩张产能，同时进行产业链上下游延伸，今年以来包括上市公司药明康德、凯莱英、药石科技定增，昭衍新药拟H股上市，尚未IPO的行业佼佼者奥浦迈、臻格生物、迈百瑞、澳斯康等相继完成高额融资。都创医药也是在小分子CRO/CDMO极具特色的企业，自成立以来，已经服务全球原研药客户百余家，主要客户涵盖了全球前十原研药企业，同时还包括全球知名院校，如哈佛、麻省理工等着名高校，实现了年均170%以上的复合增长。我们认为，受益于MAH制度和全球新药研发向中国持续转移，具有特色的小分子和大分子CRO/CDMO仍将持续受到市场追捧。
私募融资
璧辰医药
A+轮：2,000万美元
投资机构：（领投）华创资本，（跟投）国药资本、磐霖资本、聚明创投、凯泰资本、LongDAC
公司简介：公司成立于，位于上海。公司是一家临床阶段的小分子创新药研发平台，致力于通过自主研发及与CRO公司深度合作，聚焦可突破血脑屏障的入脑药物构建了丰富的研发管线。公司创始人陈晨博士拥有20多年在美国从事中枢神经药物研发方面的经验。团队成员也都在生物医药领域有超过的工作经历，具有丰富的药物发现、生物学、临床研究、项目管理及运营经验。
投资人视角：恶性肿瘤如肺癌、乳腺癌等主流器官患者后期发生脑转移的情况十分常见，但由于大脑环境的富氧富糖、血脑屏障以及肿瘤基因的异质性等特殊性，很多药物在脑内和体内血浆的分布浓度差别很大，通过药物治疗脑转移肿瘤具有相当大的挑战。壁辰医药在以MAPK信号通路为中心的小分子靶点和以入脑化合物为特征的技术平台两个领域中都有战略布局和技术优势。目前，乳腺癌/肺癌脑转移在医学上是个极具热度的未解决临床需求，各种通路例如EGFR、MEK的靶向药也都在火热开发中。去年年底，公司的第二代BRAF入脑化合物ABM-1310在海外多临床中心临床一期顺利开始。我们认为，治疗癌症脑转移，可以延长患者生命周期、提高患者生活质量，满足肿瘤治疗未满足临床需求，无论是商业价值还是临床意义都是巨大的。
IPO
泰格医药
交易所/股票代码：03347.HK
每股发行价格：100港元/股
发行股数/总股本：1.07亿股/8.57亿股
募集金额：107亿港元
发行市盈率：91.26x
发行市销率：27.38x
发行时市值：857亿港元
保荐机构：BofA Securities、海通国际、中信证券、中金公司、UBS、Jefferies、招银国际、瑞信、复星恒利、工商银行、东方证券国际
首日涨幅：+13.57%
公司简介：公司成立于，位于杭州。公司是一家专注于为新药研发提供临床试验全过程专业服务的合同研究组织(CRO)。致力为客户在降低研发风险、节约研发经费的同时，提供高质量的临床试验服务，从而推进产品市场化进程。
投资人视角：泰格医药此次上市实现“A+H”战略布局，并成为继康龙化成(03759.HK, 300759.SZ)和药明康德(02359.HK, 603259.SH)后，另一家选择“A+H”模式上市的CRO企业。根据招股书来看，泰格医药的营业收入和净利润逐年增高，且净利润的年复合增长率(57.3%)超过营收年复合增长率(29.1%)，更表明了公司的现金流充裕，持续增长。而在港股IPO，有助于公司进一步国际化，对其全球多中心的临床CRO业务也有很大帮助，也与其海外潜在合作机构、公司有更多的机会。
IPO
赛科希德
交易所/股票代码：688338.SH
每股发行价格：57.99元人民币/股
发行股数/总股本：2,041.2万股/8,164.8万股
募集金额：3.71亿元人民币
发行市盈率：57.90x
发行市销率：17.87x
发行时市值：41.11亿元人民币
保荐机构：中金公司
首日涨幅：+237.99%
公司简介：公司成立于，位于北京。公司自成立以来。一直致力于血栓与止血体外诊断领域的检测仪器及试剂的研发、生产和销售，为医疗机构提供凝血、血液流变、血沉压积、血小板聚集等自动化检测仪器及配套的试剂和耗材，是血栓与止血体外诊断领域较为领先的国内生产商。公司血栓与止血体外诊断产品主要应用于脑卒中、冠心病、静脉血栓栓塞症等血栓性疾病和出血性疾病的预防、筛查、诊断和监测。
投资人视角：凝血诊断领域近几年国内市场每年以不低于15%的复合增长率快速增长，整个市场规模约35亿元人民币，但一直以来由进口厂家希森美康、思塔高等占据垄断地位，覆盖国内大多数三级医院，占据国内三分之二的市场。国产品牌中，以上海太阳、赛科希德、迈瑞医疗为代表，主要以二级医院及以下医疗机构作为主要目标，并不断向三级医院渗透。
其实诸多国内IVD厂家对凝血赛道一直寄予厚望，希望有所突破，比如迈瑞医疗在和先后收购普利生和上海长岛，杀入血栓与止血体外诊断赛道；，迪瑞医疗以5.5亿元并购宁波瑞源；九强3.325亿元收购北京美创（代理德国TECO凝血）；前不久基蛋也宣布6,391万收购景川，进军POCT凝血板块。
我们认为，赛科希德以凝血业务为主，在细分市场耕耘多年，借助科创板的东风抓住了上市机遇，首日大涨238%，反映了资本市场对于细分赛道IVD企业的认可，也给在细分赛道有所专长的IVD企业的上市之路奠定了信心。不过，鉴于赛科希德业务条线较为单一，且根据其招股书每年研发费用占比不到7%，远低于同业竞争对手，毛利不到60%，也较同业相比较低，赛科希德未来长期的业务发展能力还有待市场的考验。
E药经理人：我们致力于成为医药行业意见领袖平台，我们记录和观察医药重大商业事件，展现这个行业的复杂和冲突，提供最前线的思想火花。
浩悦资本：浩悦资本创立于，致力于成为嫁接中国医疗事业与资本的桥梁。浩悦资本的研究领域和交易范围覆盖生物医药、创新医疗器械、IVD与精准医疗、医疗服务和智慧医疗等多个细分领域。浩悦资本的团队由深耕中国医疗健康领域多年的资深投资银行家组成，长期密切追踪医疗健康投资市场动态和投资趋势，每周发布医疗行业周报和整理医疗大事件，从资本角度解读新政策和新前沿。
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