MediCafe一句话点评：祝贺燃石！
来源：测序中国
北京时间6月12日晚间，我国肿瘤精准医疗领先企业燃石医学正式登陆美国纳斯达克交易所，股票代码为“BNR”——中国赴美上市的肿瘤NGS检测第一股诞生！燃石医学此次发行1,350万股美国存托股（ADS），每ADS 16.50美元。同时，Lake Bleu Capital（清池资本）认购2,500万美元基石投资。燃石医学在首次公开发行和该同时进行的基石认购中合计募资约2.5亿美元。燃石医学现有股东，包括OrbiMed、Casdin Capital、济峰资本（LYFE Capital）、礼来亚洲基金（Lilly Asia Ventures）、招银国际（CMB International Capital Corp Ltd）以及红杉资本中国（Sequoia Capital China），以首次公开发行价格在此次发行中合计认购 7,900万美元ADS。本次发行的承销商代表为Morgan Stanley、BofA Securities 和 Cowen。燃石医学本此次募集的资金将主要用于癌症早检技术的研发、其他肿瘤伴随诊断产品的注册认证（包括完成相关的临床试验）以及其他经营管理支出。
燃石医学创始人兼CEO汉雨生先生表示：“上市后，燃石医学将继续加大对研发、注册的投入，为肿瘤患者提供贴合肿瘤临床诊疗需求的产品和服务，让生命更有质量。”
“临检+入院”双向发力，核心收入稳健提高
公开资料显示，燃石医学成立于，专注于提供具有临床价值的肿瘤精准医疗NGS服务，业务及研发方向覆盖三大领域：肿瘤患病人群检测、癌症早检以及肿瘤基因组大数据生态圈。
，燃石医学推出了其首款NGS检测产品——燃石朗康®，正式走上了商业化道路。随着公司的有序运转，燃石医学洞察NGS行业趋势，建立了“临检+入院”双管齐下的业务模式，并对产品注册和研发持续加大投入。目前，燃石医学已建立起丰富的产品线，产品覆盖肿瘤靶向和免疫用药伴随诊断、肿瘤良恶性鉴别、微小残留病灶监测、肿瘤复发进展预测和肿瘤敏感性检测。据燃石医学5月22日提交的招股书显示（点击查看此前报道），、和，燃石医学收入分别为1.112亿、2.089亿和3.817亿元人民币，对应的和涨幅分别为87.9%和82.7%。根据灼识投资咨询（China Insights Consultancy，CIC）行业报告，在中国肿瘤NGS行业中，燃石医学市场份额处于领先地位：在基于NGS检测选择癌症治疗药物的患者中，26.7%选择了燃石医学的检测产品，肺癌患者更是达到31%。其中，燃石医学中央实验室收入达2.76亿元，占比达72.4%，是该公司目前收入占比最大的业务；此外，院内收入占总收入的23%。值得一提的是，和，院内收入保持逐年大幅增长，分别达到0.332亿元人民币和0.877亿元人民币。院内收入高速增长背后的驱动力源于燃石医学“一枝独秀”的市场份额。截至3月31日，燃石医学已经将肿瘤NGS检测落地全国顶尖的44家医院病理科。根据CIC的行业报告，在中国NGS领域癌症治疗方案提供商市场的医院细分市场中，燃石医学的市场份额达79.9％。同时，燃石医学向阿斯利康、强生、拜耳、百济神州、中国生物制药有限公司以及基石药业等领先药企提供中央实验室和伴随诊断开发服务。
落子癌症早检领域，抢跑千亿蓝海市场
近年来，肿瘤基因检测被资本圈视为“下一片金矿之地”。CIC行业报告预计中国的癌症早检潜在总市场到2030年将超过2000亿元人民币（按5月15日汇率1美元兑换7.1013元人民币估算）。而国内基因检测行业整体正处于起步阶段，肿瘤基因检测市场潜力还远未释放。早期发现肿瘤可以大大增加患者成功治疗的机会，如果推出一种便捷的癌症早检方法，不仅会让患者获得更大的疾病治愈可能，同时也会带来巨大的市场机会。随着燃石医学在癌症早检研发布局的持续发力，这一板块有望为其未来业务增长注入新的动力。作为国内肿瘤NGS行业的第一梯队“玩家”，5月7日，燃石医学启动了中国首个超万人前瞻性泛癌种早检研究“PREDICT”。据悉，PREDICT研究预期纳入超过14,000例受试者，研发投入达1.8亿元人民币。复旦大学附属中山医院为PREDICT研究的牵头单位，中国科学院樊嘉院士担任主要研究者。上述项目的成功启动得益于燃石医学长期的技术积累及优异的的早期研究数据。基于对行业的发展的精准把握，燃石医学在发展过程中积累了包括癌症早检在内的多项突破性技术，癌症早检技术水平也走在国际前列。历经近4年的前期研究，燃石自主开发的ELSA-seq技术，通过高效建库、多层降噪和大数据机器学习，在一定程度上克服了早期肿瘤患者血液中ctDNA含量极低的局限性。截至目前，燃石医学联合中国多家顶尖临床研究机构，已经在9个主要癌种中开展了近20项早检相关研究，并基于8000余份癌症患者、良性病变患者及健康受试者的组织和血液标本建立了癌症早检模型。
在1月召开的AACR液体活检峰会上，燃石医学发布了ELSA-seq的部分早期数据：在健康受试者中特异性为95%的设定下，ELSA-seq在肝癌患者、结直肠癌患者及肺癌患者的独立验证集中分别可达90%、89%及66%的敏感性，媲美国际早检公司Grail和Thrive等公开发表的数据。
创新驱动科技赋能，携手行业共同成长在生物医药领域，衡量一家企业是否具有长远投资价值，还要看一个指标，那就是公司的研发投入占比。燃石医学在纳斯达克上市，成为中国肿瘤NGS行业第一股的背后，是燃石医学强大的科技投入。回顾燃石医学发展历程，可以看出其始终以研发为核心，坚持创新科技驱动。招股书显示，和，燃石医学研发投入分别为1.05亿和1.57亿元人民币，分别占当年营业收入的50%和41%，占各项开支的最大比例。成立以来，燃石医学累计检测样本超过18.5万例，连续通过国内外机构组织的高通量测序检测室间质量评价至少108次，发表了SCI文章共167篇，处于行业领先地位。重视科技创新的同时，燃石医学始终将自身发展与行业进步相结合，获得了中国肿瘤NGS行业的诸多开创性成果，对于推动中国肿瘤NGS行业有序高质发展具有重要意义。7月23日，燃石医学获得了国家药品监督管理局颁发的中国“肿瘤NGS第一证”，这意味着NGS技术在肿瘤领域，从原来以科研为导向，真正走向了临床实践，在体外诊断领域具有里程碑式意义。，燃石医学携手安捷伦推出了中国首个基于NGS方法的全自动文库制备系统Magnis BR，有助于推动肿瘤NGS检测落地更多的中小型医院，降低医院技术人员的操作门槛、提升检测的效率和准确性。此外，燃石医学&CTONG联合实验室获得了广东省临检中心颁发的“高通量测序实验室”技术审核，实验室是国内首家获得CLIA认证的循环肿瘤DNA（ctDNA）和肿瘤组织NGS实验室，同时获得美国CAP实验室质量体系资质认证。目前，燃石医学还在企业发展的初期。事实上，肿瘤精准医疗也处在行业发展的初期，人才的涌入、技术的创新、资本的加持都将催化行业加速成熟。汉雨生最后表示：“NGS颠覆性技术的出现，改变了肿瘤临床治疗领域中‘诊’和‘疗’之间的格局，从以‘疗’为中心逐渐演变成了以‘诊’为中心；同时，NGS技术与肿瘤药物研发形成了正反馈的生态循环，相辅相成；可以预见，NGS技术将逐渐成为肿瘤医疗领域的一个全新的维度。在这个过程中，燃石医学的愿景是做世界医疗行业的一极，把技术做到极限，把应用场景做到极致。”
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医疗人咖啡联合创始人，全国质量奖评审员，医疗器械战略规划及合规专家。辅导监管机构和知名企业上百场。对医疗器械的注册路径及质量管理有深刻的见解和丰富的经验。
