本文临床研究共分两部分,第一部分针对股骨头坏死患者中医证候特点及证型规范化进行研究,在此基础上,第二部分针对临床上单纯应用中医药治疗的股骨头坏死患者进行疗效评价,并建立中医药保髋的适应症。 第一部分股骨头坏死患者证候分布特点及中医证型规范化研究 目的： 运用临床流行病学调查的方法从股骨头坏死患者临床病例资料中筛选常见病证之外的特征性临床辨证要点,结合统计学方法,建立具有科学性、实用性的中医证候及证型体系。 方法： 7月～10月,选择广州中医药大学第一附属医院三骨科收治的资料完整的股骨头坏死患者532例,其中回顾性分析458例,前瞻性分析74例,平均年龄42.31±12.03岁,根据《股骨头坏死中医证候流行病学临床病例调查表》进行调查,并采取74例前瞻性研究患者的血液进行实验室检查,获得股骨头坏死证候分布特点,提取相关数据,经统计学处理后初步筛选出不同证型之间的差异指标,采用Person相关分析和logistic回归分析,以P值的大小作为衡量证候主次的标准,建立中医证型诊断模型,最后应用诊断性试验评价方法对模型预测能力进行验证。为股骨头坏死“病证同治”提供辨证基础。 结果： 本次流行病学调查结果显示,根据原始证型诊断标准,本组病例男女比例为2.67。(1)气滞血瘀型105例,常见于50-59岁,半体力劳动者,在创伤性股骨头坏死中分布比例较高,X线表现主要以“股骨头内硬化带不明显,头内密度不均”为特点,MRI所示关节积液程度以2级为主。经Person相关分析和logistic回归分析,关节疼痛、X线示股骨头内硬化带不明显,头内密度不均、舌暗、关节刺痛、舌边有瘀斑、MRI示2级关节积液是气滞血瘀型的主要证候(P4mm作为研究终点,采用Cox风险比例模型分析疼痛时间、坏死形态、坏死范围、坏死分期及坏死部位对中医药治疗后股骨头生存率的影响,探讨中医药治疗股骨头坏死的适应症。 结果： 至末次随访时,有7髋转为手术治疗。(1)中医药治疗前(133髋)和治疗后末次随访时(126髋)的各证型患者总体FPS-R评分比较有显着性差异(P-4mm)。①疼痛时间：4mm作为观察终点)：本组中医药治疗后共有26例31髋股骨头塌陷>4mm,平均失败时间是13.58±7.01个月(2-28个月)。随访至29个月(14.04±6.77个月)的生存率为76.7%,平均生存时间为22.99±0.86个月。经Cox回归分析结果表明疼痛时间、坏死范围(坏死区体积百分比)和坏死分期(ARCO分期)影响疗效是危险因素。Kaplan-Meier生存曲线分析结果表明：①无痛、疼痛时间≤3个月、3-6个月、6-12个月、≥12个月的患髋生存率分别为100%、83.3%、80.0%、66.7%、66.1%：Log-rank检验X2=22.69,P
