致深圳证券交易所
雅本化学股份有限公司(以下简称“公司”)于 年 2 月 5 日收到深圳证
券交易所(以下简称“深交所”)创业板公司管理部出具的《关于对雅本化学股份有限公司的关注函》(创业板关注函【】第 102 号)(以下简称“关注函”)。公司对关注函中提到的问题进行了认真核查,现将关注函有关问题回复如下:
1.请结合朴颐化学生产的应用于达芦那韦的医药中间体的产品(以下简称“相关产品”)名称、近两年又一期实现的营业收入及占比情况、销售量及产量、配套专利技术及人员储备、产能及利用率等说明相关产品对公司业绩是否产生重大影响。
答:上海朴颐化学科技有限公司(以下简称“朴颐化学”)生产的应用于达鲁那韦的关键中间体产品为手性环氧物。朴颐化学控股子公司湖州颐辉生物科技有限公司(以下简称“颐辉生物”)采用了绿色的生物酶工艺替代了硼氢还原的危险工艺,并于 年申请了酶法制备手性环氧物的工艺专利(专利号:11307815.4),随后与国内某制药公司签署了技术许可和酶制剂的独家供货协议,这项技术革新将在未来很快替代硼氢还原工艺。
1)手性环氧物近两年一期销售收入及占比情况产品 年 年 年名称销售收 占朴 占 公 销 售 收 占朴 占公 销售收 占朴 占公入(万 颐化 司 营 入 ( 万 颐化 司营 入(万 颐化 司营手性 元) 学营 收 的 元) 学营 收的 元) 学营 收的环氧 收的 比 例 收的 比例 收的 比例物 比例 (%) 比例 (%) 比例 (%)(%) (%) (%)3,059.18 17.13 2.53 5,296.34 26.83 2.93 3,193.76 18.25 1.93
注:上述公司 年度相关数据未经审计。手性环氧物销售收入占公司营业收入的比例较小,暂时不会对公司业绩产生重大影响。
2)手性环氧物销量、产量、产能及利用率情况产品名称 日期 销量(吨) 产能(吨/年) 产能利用率 年 44 80 55%手性环氧物 年 70 80 88% 年 47 80 59%
3)专利技术与人员储备朴颐化学持有颐辉生物 60%股权,颐辉生物为其控股子公司。颐辉生物是生物酶催化工业生产服务提供商,专注于制药工业用酶的研发和产业化应用,在酶基因克隆、表达、改造、发酵、分离提取、酶反应以及固定化工作上积累了丰富的技术研发和产业化经验。颐辉生物的生物催化研发和产业化能力在国内属于顶尖水平,以陶荣盛为首的研发团队来自于中国科学院上海生命科学研究院湖州工业生物技术中心,该团队从 年开始专注于生物催化项目的开发,围绕产业需求,突破了共性技术瓶颈,创建了打通产学研价值链的酶工程技术体系。至 年,这一新型酶工程技术体系为用户定制了 200 余种重组酶,单独或组合应用于 37 种产品或工艺,包括 14 种酶制剂、22 条生物催化工艺和赖氨酸发酵技术。其中 DL-丙氨酸等 8条生物催化生产工艺和精氨酸酶制剂为国际首创。制酶工艺包示范推广 12 家定制酶生产应用单位。12 家企业应用该体系近三年新增销售额 82.63 亿元,累计207.59 亿元。酶工程技术体系创新及工业催化应用,对促进生物催化相关产业发展起到了重要作用,获 年度上海市科技进步一等奖和 年中国科学院科技促进发展奖。并被上海市和中科院推荐国家科技进步奖。
颐辉生物通过不断的开发和技术,目前已经积累了800余种覆盖81类生物催化酶,构成了覆盖通用酶以外大部分酶促反应的酶制剂库,具备了快速开发生物催化工艺的技术能力。目前的研发团队包括博士生 2 名,硕士生 5 名,其他成员都是本科以上学历;具有全自动发酵罐系统等完善的生物催化研发设备,设备总值超过 2000 万元,已经申请生物催化相关专利 30 项,授权专利 15 项。随着技术水平的不断提升,也获得了业内的普遍认可,目前已经发展为乐普医疗、药石科技、博腾股份,九州药业,京新药业等制药上市公司的主要生物催化技术服务提供商,每年的服务收入超过 2,000 万元。
2.请结合相关产品目前的市场地位、市场份额、主要下游客户名称、在主要客户供应商中的地位等,说明相关产品预计对公司未来期间财务状况和经营成果的具体影响,并进行充分的风险提示。
答:手性环氧物是达芦那韦的关键中间体,全球市场的供应都来自中国的三家公司,朴颐化学是其中的三家主要供应商之一,市场份额大约为 15%-20%。朴颐化学自 年起采用生物酶催化工艺取代硼氢还原的危险工艺以制备手性环氧物,是目前市场上独家掌握生物酶催化工艺的企业。随着技术水平的不断提升及市场对生物酶催化工艺接受度日益提高,市场份额在未来的 2-3 年内会迅速扩大。公司两种工艺路线生产的手性环氧物均获得了业内的普遍认可,目前印度客户有 Emuc ure、M yla n、C ip la、S un、La ure s,国内客户有博腾股份、迪赛诺等制药公司,朴颐化学为多数客户的主要供应商。
朴颐化学已经成功开发了微通道连续流制备手性环氧物的绿色安全工艺,公司上虞基地和合作工厂正抓紧百吨级以上手性环氧物新产能的环评等立项审批工作,预计将在 年下半年陆续投产,该新产能逐步达产后将为公司增加 2-3倍产能,产值达 1.2-1.5 亿元。
风险提示:生物酶催化已成为当前国际公认的绿色化学技术,具有立体选择性高,反应条件温和,资源丰富种类多,易改造等特点,既有利于降低生产成本,也有助于促进新手性药物的开发。如未来国内对生物酶催化的监管政策发生变化,或因国内化工行业环保整治影响公司生产及新建项目,将可能对公司业绩形成不利影响。敬请投资者注意投资风险。
3.请说明公司是否存在以互动易平台回复替代临时公告的情形,是否存在应披露未披露的信息,是否存在筹划中的重大事项或其他可能导致股票交易异常波动的事项。
答:根据《深圳证券交易所创业板股票上市规则》的相关规定,该事项未达到应以临时公告披露的标准。互动易平台为深交所官方推出的供投资者与上市公司直接沟通的平台,是对法定信息披露的有效补充。公司依据《关于深圳证券交易所上市公司投资者关系互动平台(“互动易”)有关事项的通知》的规定,本着对投资者认