GEP文件
1、安装要有被批准的计划和标准
2、安装前要有检查、检验和记录
3、文件应涵盖“设计、制造、施工、检查、试车、确认、验证、运行、维护、计量、校准、技术支持……
4、“直接影响系统”的文件包含:GEP文件+验证和变更控制中收集补充的文件。
5、文件要明确“准备、审核、批准及标准”
GEP实施文件体系一(项目管理)
①项目建设期组织机构与职能
②项目可行性研究与立项管理
③项目论证与评审管理
④项目风险评估管理
⑤项目决策管理
⑥项目计划书
⑦新改扩建项目EHS管理
⑧项目预算与资金管理
⑨项目审计管理制度
⑩项目后评估管理
GEP实施文件体系二(工程管理)
①工程设计管理规程
②工程招投标管理规程
③工程合同管理规程
④工程概预算管理
⑤工程施工管理
⑥工程监理制度
⑦工程安全管理
⑧工程质量管理
⑨工程进度管理
⑩工程变更及设计变更管理
⑪工程付款管理
⑫工程验收与决算管理规程
⑫工程档案管理规程
GEP实施文件体系三(设备管理)
①各设备、系统URS
②设备选型设计管理规程
③设备申购、采购管理规程
④设备验收管理规程
⑤设备安装管理规程
⑥设备试车管理规程
⑦设备改造与大修管理规程
⑧设备调拔、封存与报废管理规程
GEP实施四(技术性文件)
①研发到生产技术转移包
②生产车间总的URS
③各分项目工程URS
④车间设计基础文件BOD
⑤各分项目设计基础文件BOD
⑥功能设计说明文件FDS
⑦详细设计说明DDS
⑧设计图纸DD、DQ
①制造过程测试文件FAT
②安装现场测试文件SAT
③安装调试方案(报告)
④安装确认IQ
⑤试车COM方案(报告)
⑥校准CAL计划、规程、记录
⑦运行确认OQ
⑧性能确认PQ
⑨安装后最后一次清洗PCC
⑩工艺确认PV
⑪清洁验证CV
GEP实施文件体系(五)
GEP要求工程公司、供应商、承包商和业主方提供项目设计、建造、安装、调试、确认、运行所必需的文件、设施、设备、公用工程及其它系统的技术性支持文件:
①必须根据计划和标准制订,并得到合适人员批准或授权
②必须经有资格的人员检查、测试和书面证明
③必须覆盖所有系统/设备并使文件数量最少化
④必须覆盖设计/制造/建造/检查验收/调试等
对于项目管理文件系统,GEP要求包括:
①项目执行过程中形成和收到并储存的所有文件
②在规定时间内收集的文件
③谁负责编写、审核、批准和以什么身份批准
以上文件哪里有?
对不起,我也没有,要文件的,别找我!