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《原发性肝癌诊疗规范(版)》发布 肝癌新进展将惠及更多患者!

时间:2020-06-07 09:18:00

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《原发性肝癌诊疗规范(版)》发布 肝癌新进展将惠及更多患者!

12月7日,正值中山医院肝癌研究所50周年庆之际,国家卫生健康委员会(以下简称卫健委)正式发布《原发性肝癌诊疗规范(版)》(以下简称《规范》)。国家卫生健康委员会医政医管局张宗久局长、国家卫生健康委员会医政医管局医疗与护理处李大川处长、复旦大学附属中山医院院长樊嘉院士、解放军东部战区总医院全军肿瘤中心主任秦叔逵教授、复旦大学附属中山医院副院长周俭教授、海军军医大学附属东方肝胆外科医院沈锋教授等人齐聚上海国际会议中心,为推行新《规范》共同助力。《规范》于首次发布,并于6年后的进行了第一次更新。再次更新相隔仅2年,充分显示了国家层面对肝癌诊疗的高度重视和加大力度进一步优化诊疗现状的决心。

新闻发布会现场

遵循4大原则,突出中国特色

本次新闻发布会由孙惠川教授主持,孙教授在开场发言中介绍到,新《规范》的更新从今年5月份启动,共有70余名肝癌诊疗领域的专家积极参与,期间与卫健委领导进行了密切沟通,经过中期讨论会、定稿会,历经7个多月时间,终于得以完善发布。

孙惠川教授

会议伊始,复旦大学附属中山医院肝脏外科的王征教授首先为我们简单梳理了新一版《规范》的变化。王教授讲道:“-,肝癌领域的诊断和治疗取得了很多新的进展和突破。新一版《规范》遵循权威性、先进性、实用性及可行性4大原则,从需求出发,粗细结合,洋为中用,同时突出中国特色,突出重点。在形式上力求创新,在每一章节后增加了‘要点论述部分’,对重要内容进行简要的论述。此外,还将有前景但不成熟或循证依据不足的内容以附录形式列出,方便使用者查阅和了解。“新《规范》成功发布,这意味着我们进一步为全球肝癌诊治提供了科学严谨的中国经验,希望新《规范》能被临床熟知,并尽快推行。

王征教授

继往开来,共启肝癌诊疗新篇章

▍诊疗进展迅速,规范加快更新步伐

发布会上,樊嘉院士做出了精彩的主题报告,樊嘉院士介绍道:“《规范》在国家卫生健康委员会医政医管局的领导下,召集了全国各地肝癌领域的专家,包括外科、内科、放射科等相关领域的专业人士共同参与编写。因此,新一版《规范》听取了各层级医院医生、患者及社会各界人士的看法,只要是对肝癌诊疗有益的内容都取其精华,希望能够造福更多患者。”樊院士指出,虽然距离上版更新仅仅2年,但肝癌的诊断、治疗和预防等方面在此期间发展非常迅速,这也证明在医学高速发展的今天,循证走向临床的步伐越来越快了。

首先在诊断方面,既往诊断原发性肝癌的血清学指标中主要依赖于甲胎蛋白(AFP)含量的测定,往往具有一定的局限性。目前,肝癌诊断的方法、手段越来越精准,敏感性和特异性也越来越高。基于循环miRNA模型的肝癌检测试剂盒已经多中心临床验证,并获国家药品监督管理局(NMPA)三类医疗器械注册证,已进入临床应用。新《规范》将崭新的、成熟的诊断方法纳入,可以帮助患者尽早诊断、尽早治疗,更好的改善生存获益。其次,不仅外科治疗的手段在不断提升,肝癌内科治疗方面进展迅速。包括精准治疗、免疫治疗、靶向治疗、中医中药在内的多种治疗理念也逐渐成熟,各种联合治疗手段也越来越丰富。以分子靶向药物举例,近年来,一些新药如仑伐替尼在与索拉非尼头对头比较的临床试验获得了成功,并且已经在去年成功获批上市。在新《规范》中,仑伐替尼也被推荐用于晚期不可切除肝癌的一线治疗。此外,随着免疫治疗的进展也使得肝癌治疗有了新的希望。目前,中国有很多的企业正在开展免疫检查点抑制剂的临床研究,相信不久的将来肝癌免疫治疗也能取得重大突破,可能会被明确地写入下一版的《规范》推荐中。关于新《规范》的推行工作,目前也在全国大范围、大规模的推广中,设立了100多个培训基地进行宣传和落实。我们期待新一代的肝癌医生,能够继续奋进,深入思考,广泛开展肝癌基础研究及临床研究,促进我国肝癌规范化诊疗更上一层楼。

樊嘉院士

迎击肝癌,奔向健康中国

▍更多的中国元素,更快的更新速度与欧美国家的疾病背景不同,我国是乙肝大国,中国约77%的肝癌源于乙型肝炎病毒(HBV)感染,且多数患者初诊时即为中晚期。所以,可以说中国的肝癌人群是非常有自己的特色的。张宗久局长发言便指出了这一点:近年来,中国肝癌诊疗的水平加快了与国际水平同步的速度。值得强调的是,我们中国的肝癌人群是非常有自己的特色的,中国的肝癌《规范》融入了更多中国元素。同时,众多的肝癌领域专家参与了《规范》的撰写工作,大大加快了更新周期。新版《规范》在对传统技术更新的基础上,还保留了其中的精髓部分,旨在为患者带来最好的治疗质量和效益。张局长还强调,目前来看,肿瘤领域仍然存在发展不平衡问题,不同机构对《规范》的认识参差不齐。这告诉我们,在保证先进性的同时,还要保证整体团队的跟进。《规范》更新后还要进行严格的质量控制和持续的培训与跟进,发现新《规范》中的不足并不断纠正更新。喜人的是,随着目前国家医疗政策的不断优化,对抗肿瘤的力量愈发强大。例如今年国家招标采购的抗肿瘤药物中就有17个靶向药物,而今年新的一轮谈判结束后,又有一批抗肿瘤药物进入到“4+7”队列中。因此,我们可以看出国家方面一直高度重视癌症的防治工作,并且提出了一个主要目标——到,我国的癌症防治体系进一步完善,危险因素综合防控取得阶段性进展,癌症筛查、早诊早治和规范诊疗水平显著提升,癌症发病率、死亡率上升趋势得到遏制。

张宗久局长

张宗久局长一场精彩的发言结束后,与会专家正式启动了新版《规范》发布仪式。在场的专家及领导均表示,新《规范》是最具临床实践意义的经验和证据的一大集锦,为临床规范化的诊疗行为提供了依据和参考。因此,通过遵循新《规范》,我们诊疗肝癌将更加有理有据,最终将使患者生存最大获益。

新版《规范》启动仪式

中国肝癌治疗未来可期

发布会尾声,在媒体群访环节,莅临现场的多位专家针对目前大家最为关注的肝癌防治热点问题进行了解答。谈到中国现阶段肝癌规范化诊疗的成果,张宗久局长答道,国家一直重视肿瘤规范诊疗的问题,并且强调早诊早治。一方面,从国家将17个不同品种的抗癌药物纳入到医保报销目录也可以看出,国家对癌症防治的重视程度是在不断提高的,未来还会不断加强。另一方面,NMPA对肿瘤药物的审批也一直在不断加速。针对恶性肿瘤的防治,以病人为中心,不断的优化医疗政策,并且及时调整具体目标和措施,中国的抗癌工作越做越好了。

张宗久局长

关于中国未来肝癌规范化诊疗的重点工作方向,李大川处长给出了回答。李处长指出,肝癌的规范化诊疗还有很大的改善空间。一方面是技术层面的提升,包括提升各级医院、基层医疗机构的规范化诊疗水平,这要具体的落实到方方面面,包括大力培训和推行原发性肝癌诊疗规范的内容,确保新《规范》的落地;另一方面是肿瘤的诊疗模式的改善,肝癌是一种全身性的疾病,因此,多学科综合诊疗的模式应该要大范围推广、实施。但我们相信,通过各机构的不断努力,肝癌的诊疗水平会不断提高,全国肝癌诊疗水平也将达到同质化水平。

李大川处长

作为新《规范》的编写专家委员会主任委员,樊嘉院士也谈到了《规范》更新的临床意义。樊院士指出,《规范》的更新不仅是响应了国家“健康中国行动”的号召,更是对临床循证证据不断升级的体现。新《规范》积极纳入新的诊断技术、外科手段,并且将新药、新措施、以及“1+1>2”的综合治疗理念融入其中,我们希望纳入的新成果将更快转化入临床,帮助到更多肝癌患者。

樊嘉院士

近年来,肝癌治疗的新药物不断出现,新《规范》内容也有所体现。秦叔逵教授指出,中国的肝癌具有高度异质性,从病因、流行病学特征、分子学行为、临床表现及治疗策略上都与欧美有很大的不同。中国是乙肝大国,中国人要特别注意肝病的防治,包括乙肝、丙肝的防治,国家对这一方面早已加大了力度。而值得庆幸的是,中国肝癌的内科治疗有了长足的进步,新的靶向药物不断涌现,如一线治疗晚期肝细胞癌的分子靶向药物仑伐替尼,以及二线治疗靶向药物瑞戈非尼。同时,中国肝癌诊疗也越来越强调要符合中国国情,相信随着各个方面的进展,未来中国肝癌的防治会上升到一个新的高度。

秦叔逵教授

周俭教授则接着对新《规范》中一些具有亮点的循证证据进行了介绍。周教授指出,循证证据是推动指南、规范和共识更新的动力。在新《规范》中也有一些亮点的循证证据推动《规范》更新。例如,全球多中心的III期临床试验REFLECT研究结果证实仑伐替尼对于中国患者效果尤其明显,基于高质量的证据结果,仑伐替尼也被纳入了新《规范》。另外,目前很多有充分循证证据、正在进行临床试验的药物也以附录的形式被纳入到新《规范》中。

周俭教授

最后,关于新《规范》如何落实到具体的规范化临床实践,沈锋教授特别强调,我们要从临床实际需求出发,由于我国地域辽阔,诊疗水平不一致,所以中国肝癌诊治还有很多要改进的空间,其中包括对过度治疗、不合理治疗等问题的改善。而《规范》的实时更新将有效的提升规范诊疗的理念,推进临床不合理问题的解决。所以我们说,结合中国国情,建立我们自己的肝癌临床诊疗规范,对于提升临床治疗规范化水平大有裨益。

沈锋教授

小结

近些年来,虽然肝癌的临床治疗和基础研究均取得了显著的进步,但是肝癌诊治仍面临严峻的挑战。相信在新的肝癌诊疗规范的指引下,多学科之间的配合将更加紧密,各种治疗方法的应用将更加规范。

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