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复方丹参滴丸的功效与作用有功也有过 怎么看?

时间:2021-11-11 20:03:09

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复方丹参滴丸的功效与作用有功也有过 怎么看?

复方丹参滴丸的功效与作用主要是活血化瘀、理气止痛,临床上用于冠心病心绞痛的预防、治疗、急救。但近年来从“副作用严重”到“向FDA申报造假”等对复方丹参滴丸的争议不断,老百姓困惑不解,复方丹参滴丸这样一个药物,到底是好是坏呢?

复方丹参滴丸是传统治疗冠心病药物复方丹参片的迭代产品,相比复方丹参片,复方丹参滴丸的功效与作用得到了很大的提升。但不得不说,复方丹参滴丸这个药物,既有成功,也有败笔和遗憾。

先来看看复方丹参滴丸成功在哪里?

复方丹参片和复方丹参滴丸组方简单,只含有丹参、三七和冰片。复方丹参片是将丹参、三七冰片粉碎后压制而成片剂,等于把有效成分和药渣子一起吃了,药物活性成分包裹在植物性药材的杂质之中,释放吸收缓慢。

而复方丹参滴丸则先把丹参和三七药材的药渣子去掉,把有效成分提取出来。药材经过水提乙醇沉淀得到浓缩膏后,再溶于水溶性基质中(聚乙二醇)搅匀,滴制成滴丸而成。滴丸很小,每丸重25mg,而复方丹参片的规格每片0.3 g(有的为0.25 g),体积缩小10倍。

这就等于把丹参片中的药渣子,替换成了水溶性的包裹材料,大大提高了有效成分的溶出速度,并得到了小颗粒的小药丸,增加了有效成分和人体吸收的接触面积(滴丸可舌下含服),进一步提高吸收药物的速度。

以复方丹参片作对照组进行比较。结果显示复方丹参片的总有效率为60%,而复方丹参滴丸的总有效率为94%;复方丹参滴丸在缓解心绞痛, 改善患者临床症状方面优于复方丹参片。这就是复方丹参滴丸的功效与作用的“功”。

然而滴丸这一技术也有不好的地方,复方丹参滴丸所采用的基质聚乙二醇,也被吃进了患者体内,聚乙二醇吃多了有害,世界卫生组织对其有高摄入限量的规定,因此复方丹参滴丸在申请FDA批准上市时,不敢采用滴丸制剂,而是以“丹通尼克片”申请的。

除了聚乙二醇这个有害物质,复方丹参滴丸中含有的冰片剂量较大,长期使用会伤胃气,脾胃虚弱者不宜长期使用。

一项临床试验发现,冠心病患者服用复方丹参滴丸出现胃部难受反应的不良反应发生率为12.7%。为什么会出现这么高的不良反应率?这是因为复方丹参滴丸中每粒药丸中冰片的含量为0.5mg左右,而每次需服用10丸。冰片对胃肠道有明显的刺激作用,尤其是长期服用会出现胃部不舒服,烧心、恶心等不良反应。所以体质虚寒,尤其是脾胃虚弱的患者不宜服用。

这正是复方丹参滴丸的功效与作用的“过”。

复方丹参滴丸的功效与作用不够理想,那么有没有副作用小的起效又非常快速的创新中成药呢?麝香保心丸是治疗胸痹的古方“苏合香丸”从剂型到组方全面升级所成的。首先同样改进了剂型,变成了速效起效的微粒剂型(其生产技术属于保密技术),但麝香保心丸起效速度最快30秒,除此之外还大大改进了原配方。

如去除长期服用对人体可能有害的青木香(含肾毒性的马兜铃酸)和朱砂( 含重金属汞);减少了冰片用量,以免长期使用伤胃。

麝香保心丸也含有冰片成分,但经过大量药理试验后,将冰片的使用量控制在一个有效而副作用低的合理剂量,临床试验证明麝香保心丸各种不良反应率均小于万分之一,患者长期服用反映良好。

不可否认复方丹参滴丸的功效与作用,它也是治疗冠心病的一剂良药,但相比之下麝香保心丸不但更好,药物费用也要低一些。1月,中共中央、国务院在北京人民大会堂隆重举行国家科学技术奖励大会,基于麝香保心丸的研究项目“基于整体观的中药方剂现代研究关键技术的建立及其应用”上荣获了国家科学技术进步奖二等奖。

参考文献:

1.吴时达等.抗心绞痛急救中药制剂的特点及应用.中国中西医结合杂志2002年7月第22卷第7期.

2.赵浩如.中药滴丸制剂在治疗心血管疾病中的优势.中国处方药12期.

3.肖玮.论文造假?复方丹参滴丸怎么了.北京商报.

4.鲁小光等.毛细管气象色谱法测定复方丹参片中冰片的含量.西北药学杂志..

5.中国中西医结合学会心血管病专业委员会.麝香保心丸治疗冠心病心绞痛中国专家共识.中国中西医结合杂志.(文章来源:互联网)

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(责任编辑:杨建荣)

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