扎了两万多针,糖尿病人福音!口服胰岛素上市,可在各大药房买到!
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“我不想扎胰岛素”
“医生,我能不能只吃口服降糖药,我不想扎胰岛素。”张女士无奈地恳求医生。但是医生摆摆手说道,“由于长时间口服降糖药,效果越来越差,你只能选择注射胰岛素,不然情况会越来越糟。”
张女士对注射胰岛素有一种抵抗情绪,“有病友告诉我,胰岛素一旦用了之后,就不能停,要一直用。”想到以后每天都要注射胰岛素,想到肚子上扎满了针孔,张女士情绪有点不稳定。
医生表示,胰岛素并非用了之后就不能停用,只是某些情况下不能停,有些情况下胰岛素是可以停用的。
类似的情景在医院轮番上演,很多糖尿病患者都曾央求过医生,能否口服代替注射,但是答案几乎不能改变。
但是相比较而言,较高的价格也站在了其便利性的对立面。市面上常见的无针注射器有很多种,既有国产品牌又有进口品牌。国内最常见的就是由北京快舒尔医疗技术有限公司生产的快舒尔无针注射器,价格在4000元左右,而进口的就是由德国进口的益捷无针注射器,价格在6000元左右。此外,每年还要额外支出一部分耗材的费用。国产的每年耗材大概在700元左右,进口的耗材大概在2100元左右。
02
此前便有医生对记者表示,“糖尿病是具有遗传性的,例如2型糖尿病,属于多基因遗传性糖尿病,若父母患病,其子女患病的几率要比普通人高出很多。”
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口服胰岛素博弈
在口服胰岛素领域,国内外众多制药企业,依然在前赴后继,抢占赛道。一场没有硝烟的战役,还在继续。
在以色列,有一家研究口服胰岛素的企业——Oramed医药公司。
这家公司的首席执行官是Nadav Kidron,而他的母亲Miriam Kidron,是公司的首席科学家。这个家族企业研究口服蛋白给药技术,即口服胰岛素的使用,至今已经有30多年的历史。
宁光院士作为口服胰岛素在中国临床试验的负责人,他对21新健康记者表示:“国家在药审改革以后,审批的整个流程加速了,在保障药品的安全性方面更加严格,更加标准化。从这一点上来讲使得这个药能和美国的临床试验同步,我们就可以进行国际多中心的研究,在人种上的问题全部都可以解决了,这是一个巨大的进步。因为审批速度加快了,我们很乐观地估计,中国患者将和其他国家患者同步使用口服胰岛素,如果更乐观,我们可能是第一个使用这个口服胰岛素的国家。”
原FDA资深审评专家,现任思路迪医药首席执行官龚兆龙博士向21新健康记者表示:“看过此项目的一些指标,目前来看,这一药物是有效的。”
目前,依然有很多国内外企业,在这条充满荆棘的路上继续前行,对口服胰岛素的研究并未止步。
,作为全球第一个通过美国FDA批准3期试验的口服胰岛素——美国的Diasome公司生产的口腔HDV胰岛素,至今仍在试验阶段。其在2期的临床试验中证实可以有效降低1型或2型糖尿病的血糖水平,技术路径是利用肝细胞靶向脂质体将胰岛素定向输送到肝脏,通过促进肝脏对葡萄糖的吸收,达到降糖的目的。
此外,由清华大学生物科学和技术系与香港精优药业的口服胰岛素,于就宣布完成三期临床试验A段,但至今仍在试验阶段。其技术路径是胰岛素肠溶包衣软胶囊(跟Oramed的口服胰岛素胶囊相似)。
“19之后,我们对于胰岛素的注射做了很多努力,从短效的(每天要注射4-5次)到中效的(每天注射2次)再到长效的(每天注射1次),针头也变得越来越细,后来还出现了无针头的胰岛素注射器,科学家、工业界和医生采取了非常大的努力。但目前只能说是一些小的改革,没有大的科学性的进步。”宁光说道,“很多科学家都在试图能够通过口服的方法,如果用这种方法的话就必须要经过胃酸和消化酶,要躲过胃酸和消化酶才可能通过肠道被吸收到血中去,这个非常难以克服。如果这种变革能得以实现,我相信在技术上,在减少患者痛苦方面,同时在增加胰岛素使用量上都会出现一些革命性的改变。”
在口服胰岛素产品正式上市面向广大糖尿病患者之前,巨头们之间的博弈大战还在继续上演。
早日康复