8月13日徐州市医疗保障局连发两个文件，
一是对医用耗材和检验检测试剂
集中采购部分入围产品分批进行价格动态调，俗称降价；
二是印发《徐州市医疗机构医用耗材和检验检测试剂
备案采购工作实施方案》，启动新品备案。
具体如下：
关于对医用耗材和检验检测试剂集中采购部分入围产品分批进行价格动态调整的通知
各相关企业、相关医疗机构：根据《徐州市医疗卫生机构医用耗材和检验检测试剂集中采购实施方案》要求，并经徐州市医疗保障局研究，决定对医用耗材和检验检测试剂集中采购周期内，价格明显高于本省或邻近省份相同企业相同产品采购价格的部分入围产品，分批进行价格动态调整。现将有关事项通知如下：
一、请各相关企业在规定时间内登陆徐州市医疗保障局网站首页进行网上价格动态调整确认。网上确认的时间、中标企业和产品信息等公告将分批发布在徐州医疗保障局网站上，请各相关单位密切关注通知，做好各项配合工作。
第一批价格动态调整网上确认时间为：
8月15日9：00——8月19日24：00，
企业和产品表详见附件。
二、本次调整范围内的企业和产品，如有医疗器械注册证、生产许可证、经营许可证等资质材料超过有效期的，应及时补充完善材料或提供相关证明文件，以确保入围产品资质符合法定要求。对不符合要求的，将暂停网上交易资格。
三、相关医疗机构应坚持“凡采购必上网”的原则，在满足临床需要的基础上，同类产品中应优先使用此次价格动态调整的产品。
附件
价格动态调整网上确认第一批企业和产品表
序号
产品编号
中标企业
1
XZD0095207
北京泰士特商贸有限公司
2
XZD0093645
天津泰士康医疗科技有限公司
3
XZD0093642
天津泰士康医疗科技有限公司
4
XZD0089852
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
5
XZD0087871
江苏瑞京科技发展有限公司
6
XZD0087576
常州华森医疗器械有限公司
7
XZD0084532
史赛克（北京）医疗器械有限公司
8
XZD0084502
史赛克（北京）医疗器械有限公司
9
XZD0081177
卡瓦盛邦（上海）牙科医疗器械有限公司
10
XZD0080311
北京天助畅运医疗技术股份有限公司
11
XZD0078222
卡瓦盛邦（上海）牙科医疗器械有限公司
12
XZD0074854
大博医疗科技股份有限公司
13
XZD0074683
深圳市索莱瑞医疗技术有限公司
14
XZD0072957
苏州爱得科技发展股份有限公司
15
XZD0072856
江苏博朗森思医疗器械有限公司
16
XZD0070943
山东威高骨科材料股份有限公司
17
XZD0070937
山东威高骨科材料股份有限公司
18
XZD0070933
山东威高骨科材料股份有限公司
19
XZD0070924
山东威高骨科材料股份有限公司
20
XZD0069105
常州华森医疗器械有限公司
21
XZD0067857
无锡博康医疗器械有限公司
22
XZD0067353
贝恩医疗设备（广州）有限公司
23
XZD0065067
青岛微科欧康贸易有限责任公司
24
XZD0062469
烟台正海生物科技股份有限公司
25
XZD0062468
烟台正海生物科技股份有限公司
26
XZD0058210
南京屹特博医学科技发展有限公司
27
XZD0057812
苏州欣荣博尔特医疗器械有限公司
28
XZD0055623
江苏百易得医疗科技有限公司
29
XZD0054516
泰科博曼（湖北）医疗技术有限公司
30
XZD0053583
常州华岳微创医疗器械有限公司
31
XZD0053581
常州华岳微创医疗器械有限公司
32
XZD0053479
江苏百易得医疗科技有限公司
33
XZD0049805
斯莱达医疗用品（惠州）有限公司
34
XZD0049120
常州市康迪医用吻合器有限公司
35
XZD0049094
江苏钱璟医疗器械有限公司
36
XZD0049089
常州市康迪医用吻合器有限公司
37
XZD0048038
巴德医疗科技（上海）有限公司
38
XZD0045965
杭州康基医疗器械股份有限公司
39
XZD0045855
江苏百易得医疗科技有限公司
40
XZD0045837
江苏百易得医疗科技有限公司
41
XZD0045043
苏州苏南捷迈得医疗器械有限公司
42
XZD0042519
江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司
43
XZD0042117
杭州安杰思医学科技有限公司
44
XZD0040597
费森尤斯医药用品（上海）有限公司
45
XZD0040554
费森尤斯医药用品（上海）有限公司
46
XZD0039085
常州医疗器材总厂有限公司
47
XZD0037740
北京大清生物技术股份有限公司
48
XZD0037275
苏州苏南捷迈得医疗器械有限公司
49
XZD0035508
常州洛克曼医疗器械有限公司
50
XZD0032708
北京市春立正达医疗器械股份有限公司
51
XZD0032693
北京市春立正达医疗器械股份有限公司
52
XZD0032637
北京市春立正达医疗器械股份有限公司
53
XZD0031663
苏州爱得科技发展股份有限公司
54
XZD0030880
上海朗迈医疗器械科技有限公司
55
XZD0030788
北京市春立正达医疗器械股份有限公司
56
XZD0030304
山东新华安得医疗用品有限公司
57
XZD0029613
北京市春立正达医疗器械股份有限公司
58
XZD0029448
广州朗恩医疗设备有限公司
59
XZD0028618
深圳市顺美医疗股份有限公司
60
XZD0028166
麦迪康医疗用品贸易（上海）有限公司
61
XZD0026932
迈世通（北京）医疗器械有限公司
62
XZD0024416
天津市金兴达实业有限公司
63
XZD0024365
天津市金兴达实业有限公司
64
XZD0021906
天津正天医疗器械有限公司
65
XZD0021599
天津正天医疗器械有限公司
66
XZD0021328
天津市金兴达实业有限公司
67
XZD0021190
创生医疗器械（中国）有限公司
68
XZD0021176
创生医疗器械（中国）有限公司
69
XZD0021039
施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司
70
XZD0018069
巴德医疗科技（上海）有限公司
71
XZD0018045
巴德医疗科技（上海）有限公司
72
XZD0018030
巴德医疗科技（上海）有限公司
73
XZD0018020
巴德医疗科技（上海）有限公司
74
XZD0018014
巴德医疗科技（上海）有限公司
75
XZD0014079
上海亚朋生物技术有限公司
76
XZD0013845
宁波菲拉尔医疗用品有限公司
77
XZD0011668
北京威联德骨科技术有限公司
78
XZD0010925
常州华森医疗器械有限公司
79
XZD0008703
苏州苏南捷迈得医疗器械有限公司
80
XZD0008701
苏州优贝特医疗器械有限公司
81
XZD0007350
苏州优贝特医疗器械有限公司
82
XZD0007336
苏州优贝特医疗器械有限公司
83
XZD0007334
苏州优贝特医疗器械有限公司
84
XZD0007119
创生医疗器械（中国）有限公司
85
XZD0007070
创生医疗器械（中国）有限公司
86
XZD0007069
创生医疗器械（中国）有限公司
87
XZD0006958
江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司
88
XZD0006924
江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司
89
XZD0006425
苏州优贝特医疗器械有限公司
90
XZD0005775
苏州优贝特医疗器械有限公司
91
XZD0005604
苏州优贝特医疗器械有限公司
92
XZD0005402
创生医疗器械（中国）有限公司
93
XZD0005043
苏州优贝特医疗器械有限公司
94
XZD0004983
常州华森医疗器械有限公司
95
XZD0004898
常州华森医疗器械有限公司
96
XZD0004695
创生医疗器械（中国）有限公司
97
XZD0003579
苏州优贝特医疗器械有限公司
98
XZD0002545
创生医疗器械（中国）有限公司
99
XZD0001445
江苏风和医疗器材股份有限公司
100
XZD0000810
江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司
徐州市医疗机构医用耗材和检验检测试剂
备案采购工作实施方案
备案采购是医用耗材和检验检测试剂集中采购的补充方式之一，目的是促进新技术、新产品尽快应用于临床。为满足临床医疗服务需求，规范医疗机构医用耗材和检验检测试剂备案采购行为，现制定如下实施方案：
一、基本原则
（一）临床诊疗必需。申请备案采购的医用耗材和检验检测试剂应当为临床诊疗所必需的产品。
（二）先备案后采购。对临床必需的医用耗材和检验检测试剂，医疗机构须先提出备案采购申请，经评审通过后方可采购。对各类突发事件处置、急（抢）救必需的市管医用耗材，医疗卫生机构履行院内审批程序后可先采购使用，后补办申请手续。
（三）谁申请谁使用。备案采购产品，仅供提出申请备案采购申请的医疗机构使用，其他医疗机构如需要使用，应按照要求提出采购申请。
二、适用对象各级公立医疗机构，鼓励其他医疗机构参加。
三、备案采购范围
（一）我市医用耗材和检验检测试剂集中采购（8月23日集中采购资质审核截止）后新研发上市的产品。
（二）不在市医用耗材和检验检测试剂集中采购目录内（省管耗材目录除外），且集中采购入围结果中没有可替代的产品。
四、申请程序
（一）医疗机构应对拟申请备案的医用耗材和检验检测试剂严格审查，并按要求登陆徐州市医疗保障局网站提交申请资料，
具体如下：
1、产品生产企业的《营业执照》、《医疗器械生产许可证》或《生产备案登记表》、进口产品需提交《国（境）外生产企业产品销售代理协议》；
2、相关产品的《医疗器械注册证》、《注册登记表》或《医疗器械备案凭证》、《医疗器械备案信息表》；
3、《徐州市医疗机构市管医用耗材和检验检测试剂备案采购申请表》（格式见附表）。
上述材料复印件均需加盖企业公章，扫描上传图片。
备案平台上所填写信息必须与资质材料上内容一致。
各县（市）、铜山区、贾汪区医疗机构申报须同时向属地医疗保障局报备。（二）市医疗保障局组织专家对申请备案采购产品的需求度、先进性、实用性、安全性等进行综合评审，确定备案采购拟入围产品；然后通过谈判议价确定价格。入围评审和谈判结果进行公示，公示期为5个工作日。公示结束后，备案采购产品纳入省公共资源交易中心药品耗材采购平台。
（三）未申请备案的其他医疗机构需要使用已公布的市管备案采购产品，通过登录徐州市医疗保障局网站提交备案采购申请，经审核通过后方可使用。五、管理要求
（一）各医疗机构要建立健全医用耗材采购管理组织，严格审核把关，确保申请备案采购的产品符合备案采购要求，并且通过省采购平台进行网上采购。发现异常情况，及时核查处理，防止违规采购、违价采购、网下采购或从非规定渠道采购等行为发生。对违反规定的人员，严格依法依规进行处理；涉嫌犯罪的，移交司法机关依法处理。
（二）各中标企业要保质保量保证供货，并及时确定配送关系。配送关系确定后采购周期内原则上不予变更。如有特殊情况需要变更，须由中标企业向市医疗保障局提出申请，经审核同意后予以变更。
（三）市医疗保障局对申请单位报送的企业及产品资质证明文件进行复核，做好相关数据的收集整理和维护管理工作。
附件：
徐州市医疗机构市管医用耗材和检验检测试剂备案采购申请表
申请单位（盖章）：联系人：联系电话：
产品名称
规格
型号
注册
包装
计量
收费
生产企业
联系人及联系方式
申报采购价格
申请
备注
(注册证名称)
证号
规格
单位
编码
理由
申请理由
1.我市医用耗材和检验检测试剂集中采购后新研发上市（至集中采购8月23日资质审核截止后）的产品。
（请在表格内填写1或者2）
2.不在市医用耗材和检验检测试剂集中采购目录内（省管耗材目录除外），且集中采购入围结果中没有可替代的产品。
医疗机构意见：
评审专家组意见：
领导签名（盖章）：
签名：
日期：
日期：
需要提供相关纸质资料（注：材料复印件均需加盖企业公章）：
1.相关产品的《医疗器械注册证》、《注册登记表》或《医疗器械备案凭证》、《医疗器械备案信息表》；
2.产品生产企业《营业执照》、《医疗器械生产许可证》或《生产备案登记表》、进口产品需提供国（境）外生产企业产品销售代理协议。
江苏医械圈评论：徐州启动价格联动，新一轮降价风暴来临。备案工作公开透明，对一些创新产品是一次机会，值得点赞。
