问题补充：
共享题干题某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。1.[不定向选择题]验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分依据的是A.Ⅰ期临床试验 B.Ⅱ期临床试验 C.Ⅲ期临床试验 D.Ⅳ期临床试验 2.[不定向选择题]上述临床试验的病例数为A.20～30例 B.不少于100例 C.不少于200例 D.不少于300例
答案：
1.参考答案：C
参考解析：无
2.参考答案：D
参考解析：无3.[不定向选择题]完成上述临床试验后，该药品生产企业可向哪个部门申请新药证书和药品批准文号A.国家药品监督管理部门 B.省级药品监督管理部门 C.市级药品监督管理部门 D.市级以上药品监督管理部门
某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性 评价利益与风险关系 最终为药物注册申请的审查提供充分
