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复星医药:FCN-647胶囊用于复发或难治的B淋巴细胞恶性肿瘤治疗的临床试验申请获注册审

时间:2018-09-06 07:00:28

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复星医药:FCN-647胶囊用于复发或难治的B淋巴细胞恶性肿瘤治疗的临床试验申请获注册审

来源:格隆汇

格隆汇10月31日丨复星医药(600196.SH)公布,近日,公司控股子公司重庆复创医药研究有限公司(“复创医药”)收到《受理通知书》(受理号:CXHL1900329国),其研制的FCN-647胶囊用于复发或难治的B淋巴细胞恶性肿瘤治疗的临床试验申请获国家药品监督管理局(“国家药监局”)注册审评受理。

该新药为集团自主研发的创新型小分子化学药物,主要用于复发或难治的B淋巴细胞恶性肿瘤治疗。

截至公告日,与该新药同靶点的药品已于全球上市。根据IQVIA MIDASTM最新数据(由IQVIA提供,IQVIA是全球领先的医药健康产业专业信息和战略咨询服务提供商),与该新药同靶点的药品于全球的销售额约45.1亿美元。

截至9月,集团现阶段针对该新药累计研发投入为人民币约2368万元(未经审计)。

复星医药:FCN-647胶囊用于复发或难治的B淋巴细胞恶性肿瘤治疗的临床试验申请获注册审评受理

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