据美国有线新闻网（CNN）报道，美国食品和药物管理局(FDA)在通过加快审查程序后，于本周批准了两种新的癌症治疗药物Vitrakvi和Xospata的上市。由于这两种药物都是用于治疗罕见癌症，所以被称为“孤儿药”。
据报道，Vitrakvi在周一获得批准，可被用于治疗癌症具有特定遗传特征的成年和儿童患者。FDA在一份声明中说，这是FDA第二次根据不同肿瘤类型的通用生物标记批准一项癌症治疗方案，而不是根据肿瘤在身体中的原发部位。
Vitrakvi将被用于治疗携带NTRK融合基因的实体肿瘤患者，转移或手术切除很可能导致严重的发病率，且病发后没有代替治疗的方案或者治疗也不会取得效果。FDA说，NTRK基因很少见，但在许多类型的癌症中都存在，比如乳腺类似物分泌癌和婴儿纤维肉瘤。
Vitrakvi图片来源 CNN
FDA称，周三批准的Xospata是用于“治疗患有复发或顽固性急性髓系白血病(AML)并伴有FLT3基因突变的成人患者”。AML是一种疾病进展迅速的血液癌症，癌变细胞不断的增殖和积累，会导致正常细胞的生成受阻，患者需要持续接受输血。大约25%到30%的AML患者会出现FLT3基因突变。FDA肿瘤卓越中心主任Richard Pazdur在声明中说，这些基因突变通常与侵袭性更强的肿瘤相关，患者癌症复发的风险更大。
这两种抗癌药物都获得了优先审查。FDA优先审查程序建立于1992年，获得优先审查意味着可以在6个月内审查完药物或治疗方法，而正常审查程序是10个月。
红星新闻记者 蒋伊晋 编译报道
编辑 巫梦琦
