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复星医药(02196.HK):用于血液系统恶性肿瘤治疗新药获准临床试验

时间:2020-04-08 08:34:17

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复星医药(02196.HK):用于血液系统恶性肿瘤治疗新药获准临床试验

格隆汇7月14日丨复星医药(02196.HK)公告,近日,上海复星医药(集团)股份有限公司(以下简称“公司”)控股子公司重庆复创医药研究有限公司(以下简称“复创医药”)收到国家药品监督管理局关于同意其研制的FCN-338片(以下简称“该新药”)用于血液系统恶性肿瘤治疗开展临床试验的通知书。复创医药拟于近期条件具备后于中国境内(不包括港澳台地区,下同)开展该新药的I期临床试验。

该新药为集团(即公司及控股子公司/单位,下同)自主研发的Bcl-2选择性小分子抑制剂,拟主要用于血液系统恶性肿瘤治疗。截至公告日,与该新药同靶点的药品已于全球上市,于中国境内尚无具有自主知识产权的、与该新药同靶点的药品上市。

根据IQVIAMIDASTM最新数据(由IQVIA提供,IQVIA是全球领先的医药健康产业专业信息和战略咨询服务提供商),,与该新药同靶点的药品于全球的销售额约为7.49亿美元。

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