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联券之星财经:乐心医疗器械注册证事宜获得fda受理

时间:2021-07-06 07:48:51

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联券之星财经:乐心医疗器械注册证事宜获得fda受理

证券之星财经:

乐心医疗公告,公司下属全资子公司Mio Labs Inc.申请4G血糖监测系统医疗器械注册证事宜已经获得FDA受理。

截至12月16日收盘,乐心医疗(300562)报收于10.16元,上涨1.09%,换手率2.85%,成交量4.37万手,成交额4435.2万元。12月16日的资金流向数据方面,主力资金净流出50.46万元,占总成交额1.14%,游资资金净流出217.49万元,占总成交额4.9%,散户资金净流入267.95万元,占总成交额6.04%。

根据近五年财报数据,证券之星估值分析工具显示,乐心医疗(300562)行业内竞争力的护城河较差,盈利能力一般,营收成长性一般。财务可能有隐忧,须重点关注的财务指标包括:应收账款/利润率、应收账款/利润率近3年增幅、经营现金流/利润率。该股好公司指标2星,好价格指标2星,综合指标2星。(指标仅供参考,指标范围:0 ~ 5星,最高5星)该股最近90天内共有1家机构给出评级,增持评级1家。

乐心医疗(300562)主营业务:健康IoT业务,数字健康服务业务(健康IoT+SaaS服务模式)。公司董事长为潘伟潮。

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乐心医疗(SZ300562):

智通财经APP讯,乐心医疗(300562.SZ)发布公告,公司于近日收到美国FDA的下发的《Acknowledgment Letter》(提交号:K223722),获悉公司下属全资子公司Mio Labs Inc.申请4G血糖监测系统医疗器械注册证事宜已经获得FDA受理。 网页链接

7X24快讯:

【乐心医疗:全资子公司申报医疗器械注册证获得受理】乐心医疗公告,于近日收到美国FDA的下发的《AcknowledgmentLetter》(提交号:K223722),获悉公司下属全资子公司MioLabsInc.申请4G血糖监测系统医疗器械注册证事宜已经获得FDA受理。

乐心医疗(SZ300562):

乐心医疗:关于全资子公司申报医疗器械注册证获得受理的公告 网页链接

乐心医疗(SZ300562):

乐心医疗:海通证券股份有限公司关于广东乐心医疗电子股份有限公司持续督导之定期现场检查报告 网页链接

独眼识好股:

乐心医疗:医疗机构可在线开具医药相关处方,互联网医疗行业增量空间巨大。个股重点关注转型互联网医疗的乐心医疗、科创信息。

独眼识好股:

最新!互联网医疗机会来了!国务院联防联控机制:医疗机构可在线开治疗新冠的处方。明天重点关注互联网医疗股乐心医疗、科创信息。

众成数科:

今日最新医疗器械资讯包含:

1条公司动态

●波士顿科学宣布拟5.23亿美元收购先瑞达医疗不超65%的多数股权

2条新产品

●基蛋生物:新冠病毒抗原检测试剂盒取得国内医疗器械注册证

●乐心医疗申报“腕式电子血压计”医疗器械注册证获得受理

1条投融资

●碧泰医疗完成千万元天使轮融资,全面布局生物医学材料多场景临床应用

一、公司动态

1、

12月12日,波士顿科学公司与先瑞达医疗科技控股有限公司宣布,波士顿科学将发起部分要约,以收购先瑞达不超过65%股份的多数股权。该交易拟议价格为每股20港元,按当前汇率计算,65%股权的现金对价约为5.23亿美元。

看点

波士顿科学预计此次交易对经调整后每股收益没有实质性影响。受摊销支出以及收购相关净成本的影响,GAAP每股收益的增加或冲减幅度将更小,具体视情况而定。此次交易的预计完成时间是上半年,具体时间取决于先瑞达股东对要约的接纳和批准程度,以及相关文件中注明的其他条件。

二、新产品

1、

12月12日,达安基因发布公告,公司全资子公司中山生物工程有限公司已获得“新型冠状病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)”的医疗器械注册证。此次获证产品仅为应急储备用,注册证有效期为一年六个月。

看点

中山大学达安基因股份有限公司依托中山大学雄厚的科研平台,是以分子诊断技术为主导的,集临床检验试剂和仪器的研发、生产、销售以及全国连锁医学独立实验室临床检验服务为一体的生物医药高科技企业。公司于8月在深圳证券交易所挂牌上市,成为广东省高校校办产业中第一家上市公司。

2、

近日,乐心医疗发布公告,公司收到加拿大卫生局医疗器械部设备许可服务科(Bureau of Licensing Services, Medical Devices Directorate,Health Canada)的回复,获知公司腕式电子血压计的医疗器械注册证申请事宜已经获得受理。

看点

上述腕式电子血压计由主机、袖带组成,通过示波法测量人体(成人)的血压和脉率,测量数值供临床参考。其中TMB-2085型号和TMB-2085-K型号的电子血压计还具备蓝牙功能,可上传测量数据至指定APP,方便用户及时查看个人及家人的健康情况。公司战略聚焦医疗级远程健康监测设备及服务,积极拓展RPM(远程医疗)业务,上述产品对公司加快战略落地起到积极作用。

三、投融资

每日投融资动态

(采集日期:12月12日)

(以下数据、信息皆由众成数科采集自公开渠道)

1、

杭州碧泰生物医疗科技有限责任公司(以下简称“碧泰医疗”)于近日宣布完成千万元人民币天使轮融资。本轮融资由浙江大学创新技术研究院有限公司(简称“浙大创新院”)领投,由其发起成立的市场化投资基金-- 杭州友创毓瑞临卓天使股权投资、杭州新愿景毓秀九智股权投资联合杭州泰万憬企业管理合伙企业(有限合伙)(简称“泰万憬”)共同投资完成。本轮融资将用于加快公司现有肿瘤间隔保护材料相关产品在临床实验及产业化落地,同时推动公司在肿瘤放疗以及其他临床场景的生物医学材料的全面布局。

看点

碧泰医疗成立于,依托于浙江省内知名高校和多家三甲医院的联合医工转化平台,与临床专家紧密合作,瞄准临床未满足的巨大需求,同时结合团队在材料方面的技术优势,专注于医用水凝胶和生物材料研发和生产,在全球原创了“多模态显影”和“间隔保护-药物缓释-可监控”组合技术搭建的生物材料研发平台,自主设计开发出全新一代可注射快速原位成型、精准定位、长效显影、个性化可控降解的放疗保护间隔材料,服务全球市场,填补国内空白。核心团队由多位高校资深专家和临床顶尖医生联合医疗器械制造业资深专才组成。

来源:众成数科

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