还记得小编上周时推送的坎格列净增加截肢风险的文章吗？（点击蓝色文字可查看原文）
是的，就是那个万众期待的坎格列净心血管评估研究（CANVAS研究），它终于出结果了……
就在昨天下午的ADA年会上，CANVAS研究和CANVAS-R（肾脏终点试验）研究的综合结果同时发布——
和安慰剂组相比，钠-葡萄糖协同转运蛋白2（SGLT-2）抑制剂——坎格列净组心血管事件降低14％，肾脏病风险降低40％，但截肢风险是安慰剂组的2倍！
结果分析
刚刚点开这篇文章的读者可能一脸懵逼，这是什么研究？很重磅吗？且听小编细细道来……
边看研究，边学知识！
"CANVAS项目"由CANVAS和CANVAS-R两项研究组成，共纳入10142例2型糖尿病患者，且都具有心血管疾病的高危因素。
1. CANVAS研究中，患者以1：1：1随机分成3组，在常规治疗的基础上分别给予坎格列净300 mg qd、坎格列净100mg qd或安慰剂；
2. CANVAS-R研究中，患者服用坎格列净100 mg qd（13周后可选择增加至300 mg）或安慰剂。
平均随访188.2周，共9734例患者完成随访。
表1. 研究首要终点和次要终点（点击可查看大图）
注：a. 每1000患者年的发生例数；b.P <0.001为非劣效性；c.主要在脚趾或跖骨水平
如上表结果所示，使用坎格列净5年以内每1000名患者，减少23例重大心血管不良事件（MACE）的风险，心衰住院风险为减少17例/1000例，肾衰减少16例/1000例。
但值得注意的是，5年内每1000名患者中，就会有15名患者出现截肢风险！
其实，这是美国食品药物管理局（FDA）授权的SGLT-2抑制剂第二次证明心血管获益了，前一次是EMPA-REG研究，结果证明2型糖尿病患者使用恩格列净（另一种SGLT-2抑制剂），全因死亡和心血管死亡都显著减少！
而这次的CANVAS数据表明，坎格列净不仅对心血管有保护作用，同时还对肾脏有保护作用！尽管样本量相对较少，但它仍应该被当作一个重要证据：SGLT-2抑制剂绝对可以作为一大类降糖药！
需要注意的是，CANVAS研究数据所显示出的截肢风险增加一倍，且主要是脚趾或跖骨；FDA已在坎格列净包盒装上增加了相关警告，欧洲药品管理局（EMA）则是对所有SGLT-2抑制剂添加类似警告。
这意味着，临床处方时要考虑CANVAS研究带来的获益和副作用，与EMPA-REG研究试验结果相比，这更复杂！
研究者认为，“如果处理得当，我们可以防止更多的心血管事件发生，而不导致截肢！平衡其中的利益与风险十分重要！”
目前，即使截肢是一个相对罕见的并发症，这种风险是否普遍存在仍然是一个未知的问题，未来也肯定会受到更加严密的关注，而EMPA-REG研究也可能会回顾以往的数据，毕竟它的结果没有报告截肢风险。
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