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通化东宝1023三季报业绩交流电话会议纪要 欢迎各位多多转发留言讨论分享 Q:甘

时间:2023-12-03 10:39:59

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通化东宝1023三季报业绩交流电话会议纪要 欢迎各位多多转发留言讨论分享 Q:甘

Q:甘精胰岛素获批上市的最新进度情况?

A:9月4日公司的甘精胰岛素三合一审评结束,进入了在CDE的最后一个阶段就是制造检定规程的审核校验,上周三启动的,周末预计会给出第二稿校验稿,之后就完成了CDE。再后面就是各个部长和主任的签批,然后国家药监局注册司做最后的汇总和签字。

Q:甘精胰岛素今年内上市概率如何?

A:预估甘精胰岛素可能11月底能完成所有流程。

Q:甘精胰岛素未来销售预期有无指引?

A:目前不会制定具体销售支数目标,初期阶段主要关注医院开发的情况,国内有4000多家医院在销售公司的二代胰岛素产品,其中80%是在基层,有了甘精后整体竞争力明显提升,特别是在等级医院,后续也会把三级医院的开发作为任务之一。如果甘精今年底前上市,明年上半年要看开标省份的情况和招标情况,这个仍存在不确定性,所以公司内部有对开发医院数量的预期,但对销售业绩没有确切规定目标,至少明年上半年是这样。公司具有较好的市场基础,为甘精也进行了非常充分的准备,预计到时候在开发方面会有比较好的进展。

Q:三季度销售费用上升快的原因?

A:主要是甘精上市前的准备工作和人员增加带来的成本:①甘精上市前的投入增加,包括公司内部的培训投入增加,另外参加各省协会会议也有增多;②有一块费用增加明显,是人员增加的成本,就是去年下半年招人今年转正。

Q:门冬胰岛素,门冬30,门冬50临床进度怎么样,上市预期怎么样,后续研发费用怎么规划?

A:门冬有速效、30、50三个剂型。门冬速效胰岛素四月报产,希望能够在明年年底或后年上半年获批上市;门冬50已完成所有临床研究,在做数据统计和报告整理,希望在明年上半年进入到报产的阶段;门冬30在入组的后期,入组了70%-80%,希望在明年年底或后年上半年进行生产的申报。利拉鲁肽目前还在III期临床,希望底完成III期临床研究,进入到报产的阶段,利拉鲁肽有和2024年两个专利期,公司希望能够在专利到期前达到上市的要求。GLP-1的周制剂也已经进入到比较靠后的阶段,公司也是根据专利到期的节奏进行安排,希望在专利到期前达到上市的要求。公司近几年研发的速度和进度都在加快,希望每年研发保持两位数的增长,公司的未来还是要看新产品线。

Q:器械耗材前三季度的收入规模和增速如何?针头和试纸的增长情况怎么样?

A:单季度器械实现收入9256万元,同比增长21.3%。器械销售有三块:1)胰岛素注射笔:收入主要来自甘舒霖笔,预计1-9月份收入下滑3%左右,市场竞争比较激烈的情况下公司在送舒霖笔,这就影响了甘舒霖笔的销售;2)试纸:1-9月份同比下滑1%,经销商此前做的试纸是单机版的,公司自营的现在做的都是带系统的,系统的成本在6-9万之间,前期投入就会大一些,但因为经销商的业务占比高所以整体是-1%;3)针头:今年加大力度,1-9月份收入同比做到了54%的增长。

Q:前三季度支数增长多少,这是指发货还是终端?

A:公司去年一二季度有压货,三季度在清库存,四季度在逐渐恢复正常。真正的终端数据来看,二代胰岛素的增长在13%左右,公司是希望做到15%,去年给的指引是希望做到13%-15%的增长(销售量、支数,不是销售额)。

发货的数据1-9月份是超过15%的增长,今年一些省份因为有降价的因素导致胰岛素金额增长是11%以上。前三季度中,Q1和Q2多增加的库存在Q3也消耗掉了,所以在Q3结束后公司发货端和终端的量的增长数据就能匹配上了,大概能做到13%-15%左右的量的增长,Q4基本就是同步的增速了。

Q:Q4可能的发货情况?

A:预计Q4的发货量会比Q3高,跟Q2差不多。全年发货量的增长大概也在13%-15%之间。

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