乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(化学发光法)
【生产厂家】北京科美东雅生物技术有限公司
【批准文号】国药准字S0100
【剂 型】诊断试剂盒
【规 格】96人份
【医保类型】
【国家基本药物】否
【英文名】Diagnostic kit for Hepatitis B Surface Antigen(Chemiluminescence immunoassays)
【正文】
【概述】
HBsAg是乙型肝炎病毒的外膜蛋白，是血清中首先出现的感染HBV的标志物。在急性肝炎时它很快消失，若6个月以后仍不消失者，可成为慢性肝炎或HBsAg携带者，并可持续几年或几十年。HBsAg的检测对于乙型肝炎的诊断和鉴别、流行病学的调查、献血员的筛选、预后判断及治疗效果的考察和药物的筛选具有重要的意义。
【用途】
本试剂盒用于检测人血清或血浆中的乙型肝炎病毒表面抗原。
【测定原理】
本试剂盒采用双抗体夹心法测定血清中HBsAg水平，用一株单抗包被微孔板制成固相抗体，用另一株单抗标记酶制成酶标抗体。在包被板微孔中加入HBsAg阴阳对照品或待测血清，温育后即形成固相抗体—抗原复合物，洗涤后加入酶标记物，温育后即形成固相抗体—抗原—酶标抗体复合物，充分洗涤后加入化学发光底物液，然后测定其发光强度(RLU)，根据临界值判断样品中HBsAg含量是否正常。
【试剂组成和配制】
border-collapse:collapse;mso-padding-alt:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt">
1．包被板
1块
96孔/块
2．酶标记物
1瓶
6
ml /瓶
3．阴性对照
1瓶
1
ml /瓶
4．阳性对照
1瓶
1
ml /瓶
5．化学发光底物液液A
1瓶
6
ml /瓶
宋体">化学发光底物液液B yes">
1瓶
100 -1.0pt">μl /瓶
height:15.6pt">
mso-char-indent-size:10.5pt">font-family:宋体">现用现配：A液与B液 100:1混合。
font-family:宋体">6．浓缩洗涤液
